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岗位职责： 1.负责质量监控规程的编制、更新与维护，确保满足国内外体系规范及企业内部管理要求；持续优化质量管理体系以保持合规性； 2.协助部门负责人开展第三方机构或客户对公司实施的现场审计相关事宜； 3.组织并实施新员工及在职员工的质量管理体系专项培训； 4.负责供应商与客户资质的审查与归档管理，确保资料完整可追溯； 5.参与新产品研发阶段的质量管控工作，保障开发过程符合质量管理要求。 任职要求 1.本科及以上学历，专业为质量管理、生物医学工程或医疗器械相关领域； 2.具备三年以上医疗器械或医药制造行业QA岗位工作经验； 3.熟悉ISO13485质量管理体系标准及相关法规要求； 4.具有较强的执行能力、沟通协调能力和组织管理能力，注重工作成果； 5.具备良好的团队协作意识和职业素养。

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