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工作职责: 1、依据审计计划，协同相关部门组建审计团队，开展供应商前期调研，并基于调查结果编制审计方案； 2、针对物料偏差、不良反应等情况实施有因审计，明确问题根源，跟进供应商缺陷项的整改落实情况； 3、能准确翻译外文资料，完成第三方审计报告的内部转化与评估分析； 4、统筹国外供应商审计工作，组织召开审计前准备会议，分配审计任务，协调对接时间、安排差旅事宜，并撰写英文审计报告； 5、通过审计工作提前识别潜在风险，发现物料质量隐患，提升来料检验合格率，降低偏差发生频率。 任职资格: 经验要求：本科及以上学历，具备3年以上供应商管理或审计工作经验，有参与国际检查的经历； 语言能力：英语六级及以上水平，具备良好的语言沟通能力。 能力要求： 1、熟悉药品生产及质量管理相关法律法规、业务流程和体系要求，能够准确理解和应用； 2、具有扎实的供应商审计实践经验，掌握各类物料的业务流程及关键风险环节； 3、具备敏锐的问题洞察力，能快速识别并深入分析问题； 4、了解欧美日印度等地区供应商的审计程序、当地行业法规及国际通用标准（如ICH、EXCiPACT等）； 5、具备较强的药品注册信息检索与调研分析能力； 6、适应频繁出差，能快速适应不同国家和地区的法规环境与文化差异，可独立办理签证、预订航班酒店、规划行程，并规避文化禁忌。

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岗位职责： 1、负责构建并优化公司质量管理体系，统筹管理体系文件的编制、修订与维护，统一进行文件编号及版本管理； 2、监督质量管理体系在企业内部的执行情况，确保体系各过程的有效建立、实施与持续维护； 3、组织推动质量方针与目标的宣贯落实，开展管理手册及相关管理文件、标准的学习培训工作； 4、组织实施管理评审计划，保障管理体系的持续适用性与有效性，满足标准规范及公司战略目标要求； 5、制定公司内部体系审核方案，并跟进落实审核工作的执行； 6、协调公司外部审核相关事务，确保顺利通过各类第三方审核； 7、对接管理体系、3C认证及行业协会等相关外部机构，处理对外沟通与联络事宜； 8、确保认证产品实施细则在公司范围内有效落地，保证认证产品符合标准要求且与认证样机保持一致； 9、掌握强制性认证证书与标志的使用规定，了解证书暂停、撤销、注销的情形，监督证书和标志的合规使用； 10、负责构建并持续改进公司质量管理体系，组织完成体系文件的策划、编写、更新与管理工作，实施文件编号与版本控制； 11、牵头推进公司安全管理体系的建设与完善。 任职条件： 1、本科及以上学历，理工类专业背景； 2、具备三年以上制造行业体系管理岗位工作经验； 3、接受过三体系及TS16949标准的专业培训，熟练掌握管理体系要求及相关质量管理工具，熟悉内审流程与方法； 4、具备良好的理解力、判断力以及问题分析与持续改进能力。

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岗位职责： 1、负责理化实验室管理与运营流程的搭建及日常维护； 2、负责制定并维护理化检测相关的质量标准、检验方法及检验记录体系； 3、负责审核理化检测数据和原始记录，确保满足数据完整性规范；审管理化类规程、方案及报告文件； 4、负责理化实验设备与系统的管理工作，保证所有分析仪器处于有效校验、确认和维护状态； 5、负责组织应对理化实验室内外部审计；落实实验室安全管理和现场整理，确保符合EHS规范及5S管理要求； 6、协助开展材料开发、工艺研究等相关试验的检测支持工作； 7、参与新检测设备的选型评估及前期技术标准对接； 8、负责检测工作情况的统计汇总，并按时完成上报； 9、负责专用检测设备的全周期管理，包括台账建立、标识管理、防护措施及保养执行； 10、负责组织编写与修订检验规程、设备操作规程、校准规程等技术文件； 11、负责常规产品检验计划中过程、型式及产品审核相关试验方案的制定与执行； 12、负责检验技术文件（如检验规程、技术要求、各类标准）的归档与更新管理； 13、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，工业分析、化学分析、化工等相关专业； 2、具备1年以上实验室实际工作经验； 3、熟悉各类量检具的使用，能熟练操作常用实验仪器，掌握扎实的实验室专业知识； 4、工作积极主动，责任心强，动手能力突出，具备良好的抗压能力和团队协作意识。

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