工作职责 1、在总经理的领导下，全面主持公司生产运营工作，所有管理行为对总经理负责。 2、协助制定公司发展战略与年度经营计划。 3、监督公司各项业务运营与管理工作，确保业务战略有效落地执行。 4、统筹协调人力、生产、品质及工艺优化等相关事务。 5、组织推进并监督调控生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量等指标达成。 6、主持召开生产调度会议，审批生产工具、耗材采购申请，对质量事故进行责任认定与处理。 7、主导质量管理体系及其他管理体系、管理制度的建设、运行、监督与持续优化。 8、实时掌握生产过程中的质量动态，推动各部门间沟通协作，及时解决生产中出现的各类问题。 9、牵头组织公司各类规章制度、流程的编制、执行及监督落实。 10、加强团队管理，推进人才培育、梯队建设、培训实施与绩效考核。 11、完成总经理交办的其他工作任务。 任职要求: 1、35-42岁，全日制专科及以上学历，工商管理、人力资源管理、行政管理等管理类相关专业。 2、具备10年以上管理工作经历，其中同岗位工作经验不少于5年。 3、熟悉工厂生产运作模式，具有丰富的生产管理、现场管控、成本控制、质量管理及物料管理实践经验。 4、具备优秀的领导力、决策力、计划力，较强的综合协调能力与现场组织管理能力。 5、具备良好的职业素养，执行力强，富有担当精神。

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工作职责 1、在总经理的领导下，全面主持公司生产运营工作，所有管理行为对总经理负责。 2、协助制定公司发展战略与年度经营目标计划。 3、监督公司各项业务的运行与管理，确保业务战略高效落地执行。 4、统筹协调人力配置、生产安排、品质管控及工艺优化等相关事务。 5、组织落实并监督调控生产过程中的工艺标准、质量要求、设备使用、成本控制及产量达成等关键指标。 6、主持召开生产调度例会，审批生产所需工具与耗材采购申请，对质量问题进行责任认定并提出处理方案。 7、主导质量管理体系及其他管理体系、管理制度的建设、实施、监督与持续改进。 8、实时掌握生产环节的质量动态，推动各部门间的沟通协作，快速响应并解决生产过程中突发问题。 9、牵头组织公司各类规章制度、操作流程的制定、推行及监督检查。 10、推进团队管理升级，负责人才发展、梯队建设、培训实施与绩效考核。 11、完成总经理交办的其他工作任务。 任职要求: 1、35-42岁，全日制专科及以上学历，工商管理、人力资源管理、行政管理等管理类相关专业。 2、具备10年以上管理工作经历，其中相同岗位任职满5年以上。 3、熟悉工厂整体运作模式，具有扎实的生产管理、现场管控、成本控制、品质管理和物料管理实践经验。 4、具备较强的领导力、决策力、计划统筹能力以及跨部门协调能力和现场组织能力。 5、具备优良的职业素养，执行力突出，富有责任感和管理魄力。

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职责描述： 1、参与构建并持续优化生产质量保证体系，监督其有效运行。 2、牵头组织产品QA对新产品引入申请及相关风险进行评估，审核技术文件资料，协同相关部门推进沟通协作，保障新项目导入工作有序实施； 3、统筹安排产品QA开展车间日常监管工作（涵盖现场管理、文件体系及GMP执行情况），监控生产关键控制点，批准中间体流转并签发合格证明，确保药品生产全过程满足GMP规范要求； 4、组织并协调产品QA完成批生产/包装记录的审查工作，确保产品放行前完成全部审核任务，落实放行前各项准备工作； 5、负责组织产品QA对商业标签的打印与销毁过程实施监督； 6、协调并参与生产及物料系统相关偏差、OOS/OOT事件的调查分析，主导用户投诉、退货、召回等质量事件的技术调查与报告审阅，协助处理公用系统异常情况的调查工作； 7、推动生产相关CAPA措施的制定、执行及后续跟踪验证； 8、积极支持官方或客户对生产车间的审计活动，做好对接协调；主动参与GMP自检及日常合规检查工作； 9、组织并协调仓库QA开展物料的日常监督与放行管理； 10、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、化学、化工设备等相关专业背景。 2、具备3年以上药品生产质量管理实践经验，熟悉生产质量管控流程，接受过药事法规、GMP及质量管理相关培训。 3、掌握扎实的药学与化学理论基础，了解药事法规、全面质量管理、QC基本知识、统计分析方法及原料药通用生产工艺，能够独立运用专业知识识别、分析和解决药品生产中的质量问题。

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