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岗位职责： 1、负责公司质量管理体系文件的编写、更新与优化，以及文件和记录的发放、回收、归档与作废管理； 2、编制验证方案，组织实施设备工艺、公用系统、洁净区域消毒及检测软件等相关验证工作； 3、组织开展内部审核、日常自查和管理评审等质量管理活动； 4、制定培训计划，对相关人员开展体系文件与法规要求的宣贯培训，提升团队合规意识； 5、监督生产车间及各部门对体系文件执行情况，并对发现的问题进行跟踪整改； 6、开展质量数据趋势分析，完成年度产品质量回顾报告。 学历要求：本科及以上学历 专业及工作经验要求：具备3年以上质量管理体系及验证相关工作经验；有医疗器械或药品质量管理背景，持有ISO 9001和ISO 13485质量体系认证者优先； 其它要求：熟练掌握办公软件操作，具备CAD制图能力者优先考虑。

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岗位职责： （1）负责供应商的审核及周期性复核工作。 （2）处理供应商相关异常问题。 （3）协调解决物料存在的质量缺陷。 （4）实施对高风险供应商及高风险物料的管控。 （5）汇总物料质量问题并跟进改善措施落实。 （6）编制与物料质量控制相关的文件资料。 （7）开展检验人员相关业务内容的培训工作。 技能要求： （1）电子、电气等理工科类专业背景。 （2）具备2年以上质量工程师或相关质量管理岗位经验。 （3）熟悉质量管理体系基本要求及相关法规规定。 （4）思维条理清晰，具有良好的沟通与表达能力。 （5）工作认真踏实，责任心强；能接受短期外出差旅。