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招聘需求工程师。岗位职责：1.开展临床科室、终端用户、销售及售后调研、文献检索、竞品分析等，收集临床痛点、使用诉求及客户改进需求等终端真实使用的痛点和未被满足的需求。2.收集和识别适用的法规、标准及标准的更新等需求，并组织培训。3.进行需求的梳理、拆解、分析与建模，优先级排序，剔除伪需求，将模糊的陈述转化为明确、可度量的需求项，并结合商业价值和实现难度进行优先级排序。4.编制用户需求、系统需求、设计输入、产品需求规格等正式文档。5.组织需求评审、需求冻结，建立并维护需求追溯矩阵，全程管控需求变更、版本及落地闭环。6.配合研发、质量、注册、临床团队，参与设计控制、风险管理、FMEA、验证与确认，制定验收准则与测试标准。7.跟进研发开发过程，校验功能性能输出是否符合原始需求，识别需求偏差，评估变更影响，对任何提出的需求变更进行影响分析（对进度、成本、法规、风险等的影响），输出评估报告并推动整改。8.支撑注册、临床评价、技术文件编撰，提供需求层面合规依据及相关资料输出。9.收集项目复盘中的需求相关经验教训，沉淀需求知识库、标准模板及流程规范，优化公司需求管理体系。10.完成领导安排的其他任务。任职资格：1.本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、临床、检验、药学等相关专业优先。2.熟悉ISO13485、医疗器械设计控制、风险管理法规体系，有二类/三类医疗器械需求分析经验优先。3.熟练编写用户需求、系统需求、设计输入，懂需求拆分、评审、变更及追溯管理，英语擅长优先。4.逻辑严谨、文字功底强，细心有条理，能跨部门高效沟通推进工作。

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