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一、岗位职责： 根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理委员会资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务，协助及时上报SAE及SUSAR等安全性信息； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果； 4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输操作； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、储存、发放、回收及返还流程，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并留存沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学类相关专业，持有药师或护士资格者优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。

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