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福田汽车厂操作工 要求：32周岁以下员工 工资:一个月4250的保底，整月超出176小时后的22一个小时 工作时间：上8下8（两班倒） 综合工资: 7-8千左右 吃住:住宿免费 ， 4-6人间， 住宿押金 100 元，随走随退。福利餐厅，7 元/天（早 1 元 午 3 元 晚 3 元）管饱

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企业名称：山西吉利汽车部件有限公司 企业简介：公司占地面积1450亩，建有完整的冲压、焊装、涂装、总装四大工艺生产线及配套设施,建筑面积46万平米，总投资60亿元，园区解决就业4500余人。 招聘岗位： 总装车间装配工、焊工、二保焊（要证） 岗位薪资：4500-6000元/月，二保焊8000-9000 内部待遇:4人间、独立卫浴、阳台、有饭补

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任职要求:年龄20岁到50岁。 岗位职责: 1.在甲方工厂维护环保设施，保证设施的正常运维，工作简单易上手，有人带。 2.工作环境一般无需特殊防护装备，但保持整洁的工作区域是每位员工的责任。 上班时间:上12休24，一月上20天左右。 工作地址:山西省吕梁市文水县光华大道与435县道交叉口东北50米光华铸管厂内 薪资待遇:4000元，包吃包住，入职缴纳保险，工伤，失业，养老，医疗。

岗位职责： 1.操作CNC数控机床，按工艺要求完成零件的编程、装夹、加工及精度检测 2.根据图纸和工艺文件进行程序调试与优化，确保加工效率与质量达标 3. 日常维护保养设备，及时报告异常情况，配合维修人员排除故障 4.填写加工记录表、首检/巡检报告等质量文档，确保可追溯性 5.遵守安全生产规范，正确佩戴劳保用品，保持作业区域整洁有序 任职要求： 1.学历不限，具备中专/技校及以上学历者优先，机械制造、数控技术等相关专业更佳 2. CNC操作经验不限，有1-3年实际加工经验者优先，能独立识图并操作广数、法兰克、三菱等系统者优先 3.熟悉常用量具（游标卡尺、千分尺、高度规等）使用方法，具备基础质量意识 4.工作认真负责，动手能力强，具备良好的团队协作与沟通能力 5.能适应倒班或生产任务弹性安排，服从车间管理

岗位名称：二保焊；岗位要求：1.年龄在50以内（二保焊）。2.时薪为招聘方提供的待遇具体见招聘内容中的标注（二保焊为时薪24元）。3.二保焊岗位技术要求不高，后期可转为计件工作。薪资待遇：总装、焊装车间的小时工资为18元，另加每天10元的餐补。月工时达到或超过280小时。前期采用计时制度，后期转为计件制度。综合工资范围在5000至8000元。每月31日发放薪资。

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职位概述全面负责公司医疗器械产品质量管理体系（QMS） 的建立、维护、内审与合规运营，确保产品全生命周期（研发、生产、销售、售后）符合 ISO 13485、医疗器械监督管理条例及国内 / 国际注册法规要求；作为公司与监管机构、客户的核心合规对接人，主导合规审核、风险管控及持续改进工作，保障产品合规上市与稳定运营。 核心工作职责 1. 质量管理体系（ISO 13485）管理主导建立、落地并持续优化符合ISO 13485及国内医疗器械法规的质量管理体系，编制 / 修订质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）等体系文件，确保文件有效性、合规性与可执行性。 组织开展质量管理体系内部审核（内审）、管理评审，跟踪整改不符合项，推动体系持续改进；对接并配合第三方认证机构（如 TUV、SGS）的审核、监督审核及换证审核，确保体系认证有效。 监督体系日常运行，覆盖研发设计控制、采购供应商管理、生产过程控制、成品检验、不合格品控制、纠正预防措施（CAPA）、记录控制等全流程，确保各环节符合体系要求。 2. 法规合规与注册对接深度解读并落地国内《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规，以及欧盟 MDR、美国 FDA QSR等国际法规，确保公司产品注册、生产、销售、出口全环节合规。 主导 / 协助医疗器械产品注册、变更、延续、备案工作，准备注册资料（如风险管理报告、临床评价资料、体系核查资料），对接药监局、审评中心及监管机构，跟进审批进度，解决注册过程中的合规问题。 跟踪国内外医疗器械法规更新动态，及时组织内部培训并调整体系文件与合规策略，规避合规风险；负责公司合规自查，定期输出合规风险报告并推动整改。 3. 产品质量与风险管理主导医疗器械产品风险管理，建立风险管理流程，组织开展产品全生命周期风险识别、分析、评价与控制，编制风险管理报告，确保风险可控并符合 ISO 14971要求。 监督产品设计开发质量，参与设计评审、设计验证 / 确认，审核设计变更的合规性，确保设计输出符合法规、标准及用户需求；主导设计历史文件（DHF）、产品主记录（DMR）的建立与维护。 负责不合格品、投诉、不良事件的处理：组织调查产品质量问题、客户投诉及不良事件，分析根因，制定并跟踪纠正预防措施（CAPA）落地，降低质量风险；按法规要求上报不良事件及召回信息。 4. 供应商与供应链质量管控建立供应商准入与评估体系，审核关键供应商（原材料、零部件、外包服务）的资质、质量体系及生产能力，组织供应商审核，输出评估报告，动态管理供应商名录。 监督采购过程质量，审核采购技术文件、采购合同中的质量条款，跟进原材料 / 零部件入厂检验（IQC），处理供应商质量异常，推动供应商质量改进。 5. 团队管理与培训搭建质量合规团队（含内审员、质量专员），制定团队工作计划与考核标准，指导、监督团队日常工作，提升团队专业能力与执行力。 组织开展内部质量法规培训（如 ISO 13485、MDR、QSR、注册法规），覆盖研发、生产、销售、售后等部门，提升全员合规意识与质量素养。 任职要求 1. 学历与专业本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、生物工程、质量管理等相关专业。 2. 工作经验 3年及以上医疗器械行业质量合规、体系管理或管理者代表相关工作经验，熟悉二类 / 三类医疗器械（如无源、有源、IVD）优先。 具备ISO 13485体系搭建 / 维护、内审 / 外审对接经验，有第三方认证审核、药监局注册 / 体系核查应对经验者优先。 熟悉国内医疗器械法规及欧盟 MDR、美国 FDA QSR等国际法规，有产品注册、出口合规经验者优先。 3. 专业技能精通ISO 13485、ISO 14971标准及国内医疗器械相关法规，能独立编制体系文件、组织内审 / 管理评审、撰写风险管理报告。 熟练掌握医疗器械产品注册流程，能独立准备注册资料、对接监管机构并解决注册合规问题。 具备较强的质量问题分析与解决能力，熟练运用 CAPA、5Why、鱼骨图等质量工具，主导质量异常与投诉处理。 熟练使用 Office办公软件（Word/Excel/PPT），具备良好的文档编写、数据分析与汇报能力。 4. 综合素质具备极强的合规意识、责任心与原则性，严谨细致，风险敏感度高，能严格把控质量合规底线。 优秀的沟通协调能力，能高效对接内部各部门、外部监管机构、认证机构及客户。 较强的逻辑思维、问题解决能力与抗压能力，能独立应对复杂合规问题及突发质量事件。 具备良好的团队管理能力与培训能力，能带领团队完成质量合规目标。