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职位描述： 1、为产品医学策略提供专业支持与建议； 2、主导临床研究相关文件的撰写与更新（涵盖研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册申报资料等）； 3、协同跨部门团队，保障所负责项目高质量推进，并承担临床执行过程中的医学审核职责； 4、协助筹备项目会议（如方案讨论的AB会），维持与主要研究者（PI）的定期交流，推动项目有序实施； 5、与市场部及业务单元保持密切协作，确保项目按计划落地。 任职资格： 1、教育和专业要求： 医学或药学等相关专业硕士及以上学历，具备3年以上临床或MSL工作经验； 2、语言要求：具备较强的英语听力与阅读能力； 3、掌握治疗领域专业知识，理解产品医学教育战略，并能落实医学教育规划； 4、熟悉临床试验管理规范，能够开展相关培训与质量把控工作； 5、可独立检索文献资料，完成各类报告的撰写； 6、了解《药品管理法》《新药审批办法》，掌握ICH-GCP要求，熟知药物研发全流程，精通临床试验各阶段操作，了解国内外临床研究发展趋势； 7、具备清晰的书面与口头表达能力，擅长积极有效的沟通，拥有培训讲解及研究者会议演讲经验； 8、具备良好的独立作业能力，同时富有团队协作意识，具备出色的问题处理能力与应急响应管理能力。

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