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岗位职责： 1、配合公司质量保证（QA）室主管推进质量体系的日常运行与管理； 2、承担质量保证体系文件系统的更新与维护工作； 3、负责产品质量档案的归档、更新及日常管理工作； 4、协助相关职能部门完成质量类文件的编制与修订； 5、负责印刷类包装材料文字内容的核对与复审； 6、参与企业内部质量体系自检工作的执行，跟进偏差、OOS、变更及CAPA流程，包括质量管理相关的变更申报与评估；负责变更事项的追踪落实，协调相关方沟通并确认信息更新情况； 7、参与纠正与预防措施的实施监督与过程管理； 8、参与销售退回产品的质量判定及相关风险评估工作； 9、参与内部质量审计的组织及后续整改措施的推动； 10、负责供应商资料的收集、建立及动态管理； 11、负责GMP相关文件培训的组织、人员培训实施及培训记录的归档管理； 12、负责计算机化系统中数据管理相关工作； 13、完成上级安排的其他临时任务。 任职资格： 1、大专及以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业背景； 2、具备3年以上制药企业QA体系工作经验，掌握GMP规范、药品质量管理体系文件要求及注册法规，了解国内外相关技术指导原则； 3、具备体系化思维，工作细致严谨，执行力佳； 4、责任心强，积极主动，能按时高效完成工作任务，具备良好的协作与沟通能力。 表现优异者可按QA主管方向培养，薪资待遇面议

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