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品质主管
4000-6000元/月
质量管理月结
1.制定镀膜制程检验标准、成品检验规范,管控来料、制程、出厂全流程品质。 2.巡检镀膜生产过程,抽检膜层外观、透光率、附着力等关键指标。 3.统计不良率、客诉不良,组织品质会议,推动制程改善,降低报废与返工。 4.处理车间品质异常、批量不良,追溯原因,制定预防及改善措施。 5.协助生产主管管理团队,做好检验记录、品质报表、留样管理。
质检员保险社保包住包吃五险20人以上月结全职接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
羽绒服厂招聘通知: 初六开工了 现面向社会紧急招聘450名生产一线员工,具体招聘事宜如下: 一、招聘岗位 - 机台工人 - 案板工人 - 质检整熨工人 二、薪资待遇 1. 学徒期工资3000元/月,学成后根据岗位技能水平及工
质检员餐补高温补贴社保包住包吃3-5人月结全职只上白班两班倒上六休一
招聘要求:18-48岁男女不限 [工作时间]:一天10小时,上六天休一天。[工作内容):质检,组装,打包。 月薪7000+,每月10号发工资 [吃住情况]:包吃住,面试当天安排宿舍入住,电梯公寓,4-6人间。 要求低
房屋安全检测
质量员日结全职兼职假期工
出报告
质量管理1-2人月结
核心职责:聚焦汽车高分子复合材料全生命周期质量管理,统筹“检测-体系-改进”三大核心模块: 1.全流程质量管控: (1)原材料:主导PP、PE、ABS、PC、PA及合金类等改性塑料原料的批次抽样检测、合格判定及不合格品处置,推动供应商整改闭环; (2)产成品:依据汽车行业标准(如IATF16949)执行成品全项检测,出具合规检验报告,组织不合格品评审与根本原因分析(RCA); (3)研发支持:承接研发实验料检测委托,统筹实验设计(DOE)、数据采集与异常反馈,为材料配方优化提供质量数据支撑。 2.质量体系与合规管理: (1)主导IATF16949、ISO14001体系在汽车高分子复合材料领域的落地运行,负责内审、管审及三方认证/监督审核对接,确保体系合规性与有效性; (2)维护实验室资质(如CNAS),确保检测报告具备行业公信力。 3.检测资源与团队管理: (1)统筹检测设备全生命周期管理(台账建立、校准维护、故障对接),保障检测精度与效率; (2)负责实验室6S、安全管理及团队能力建设(检测人员技能培训、绩效考核)。
三次元测量员(两班倒、计时工资)
8000-9000元/月
质量管理保险社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
、25-40岁、中技以上学历、学习能力强,电脑熟练,能看懂图纸,会三次元(海克斯康设备)测量编程。
质检员
4000-7000元/月
品检工质检员保险11-20人月结全职有质检经验只上白班其他不需要出差
岗位职责: 1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作,如实填写检验记录 2.依据检验标准和作业指导书判定产品合格与否,及时反馈异常并跟踪处理结果 3.参与质量问题分析,协助制定纠正与预防措施,推动质量持续改进 4. 维护保养检测仪器设备,确保其处于良好校准状态 5.配合完成内部质量审核及客户验货相关工作 任职要求: 1. 学历不限,具备基本识图能力和数理基础 2. 有质检员/品检工相关经验者优先,无经验可带教培养 3.工作细致认真,责任心强,具备良好的质量意识和执行力 4. 能适应流水线节奏,服从工作安排,具备团队协作精神 5.身体健康,,能长期稳定在岗
品质工程师
6000-8000元/月
品质工程师社保包住包吃1-2人月结
岗位职责: 1、监督产品质量,发现和反馈产品的品质问题、产品性能和操作缺陷,配合生产和工程完成品质问题、性能和操作缺陷处理以及产品的升级改造; 2、完成产品出厂前的检验,验证工作、出具出厂检验报告,产品合格证; 3、外购设备验收,配件、物料和资料核对,外购设备开机试用和参与厂家的操作,熟练掌握设备的操作,与客户现场交机工程师一起共享操作经验,为设备交机提供前期储备; 4、收集整理说明书(含电气原理图、水路气路图、设备总图),装箱清单;设备铭牌、标识标签的收集制和作; 5、收集整理计量参数,预约第三方计量机构实施计量与后续跟踪,计量证书扫描存档; 6、发货前提供装箱清单、发货单给发货人,并跟踪回收客户确认签收的装箱清单、发货单、验收单,回签的验收单,装箱清单自存档,回签的发货清单交会计存档; 7、按年份和客户名称建档,整理并保存每台出货设备的完整图片、说明书、出厂检验报告、装箱清单、合格证、计量证书、验收单、设备铭牌、标识标签文件等,为后面做相同设备时提供参照和借鉴; 8、整理、收集和分类保管好每次设备调试、验证,和测试过程中的样品,为相同设备的调试工程保存依据; 9、部门经理交办的其他工作事项。 岗位要求: 1、大专及学历以上,最好也有电工证,能独立开机操作设备,会使用电工的常用工具; 2、有其它类似设备厂品管的工作经验,熟悉设备检的工作流程; 3、会使常规的品检量具、工具。 薪资待遇 1.薪资结构:月综合工资6000~8000,购买五险。 2.伙食安排:免费提供中餐、晚餐。 3.住宿条件:免费提供员工宿舍(4人间),配备空调、热水器、无线网络。 工作时间 1.每周工作6天,每天正班8小时。 2.根据生产任务情况,配合月均加班40-50小时(加班费按相关规定计算)。
质检员社保包住包吃11-20人月结全职接受无质检经验上六休一
【工作内容】: 药品 医护用品 包装 理货 质检 【岗位要求】:年龄18-45岁以内 【工资待遇】:免费吃住,不扣钱,综合工资:6000-8000元.每个月5号发放工资 【上班时间】:早上8点到晚上8点,中途休息2个小时,实际工作时间10小时。 【工作环境】:干净整洁 【住宿环境】:电梯公寓,热水、开水24小时免费供应,宿舍有空调 包吃住 上6休1买社保 上班地址:郫都区红光
质检员品检工包住20人以上月结全职有质检经验两班倒上六休一月休四天
零费用入职!面试当天安排住宿,第二天即可报道上班! 一、薪资待遇: 1、长期正式工:7000元/月,每月15号准时发工资,遇节假日提前发放;享受五险一金,带薪年假,年终奖金,晋升空间等福利待遇; 2、临时工:一天280,包吃包住,月综合工资7800 3、新政策,新待遇,新订单加班多。 二、招聘岗位: 1、组装、包装、打包、贴标贴、检测,品检,质检、物料、等岗位; (主做新能源电池之类的,工序简单易学,教一下就会) 2、长期发展可晋升管理职:储备干部、领班/线长、组长、车间主管等 三、招聘要求和工作时间: 1、年龄16-45 周岁,男女不限,经验不限。 2、身体健康,吃苦耐劳,配合加班。 3、学历不限。 4、携带二代身份证有效原件,有磁。 上班时间早上8:00-晚上20:00,免费提供吃住 外地来可,四、福利待遇: 1、住宿:宿舍;配备空调、电视、洗衣机、无线网、24小时热水供应; 2、吃饭:提供一日三餐,米饭套餐、面条、水饺、馒头、面包牛奶等,供员工自助选择; 3、保险:正式工公司缴纳五险一金; 4、休假:员工享受法定节假日;婚假、丧假、产假、带薪年假15天; 5、公司人性化管理。(可预支工资) 优势一:住宿免费,外宿补贴 优势二:吃住在厂,不坐厂车; 优势三:离职提前一星期申请,不耽误挣钱; 优势四:不穿无尘服 新员工!
保姆月结
招聘保姆要求:年龄55岁以下(女),身体健康,有责任心,喜欢小孩子,爱干净,无不良嗜好。工作职责:主要负责照顾7月龄女宝、做两顿饭简单家务。工作时间:早8点-晚6点~工资3500元。详谈电话
佳木斯
7月16日 22:38拨打电话
黑龙江佳木斯云涧精酿啤酒屋招聘服务员一名、工作时间下午2点-11点、工资面议、45岁以下、
服务员1-2人
云涧精酿啤酒屋招聘服务员一名、工作时间下午2点-11点、工资面议、45岁以下、同步、
佳木斯
7月16日 22:38拨打电话
黑龙江佳木斯招做饭的在宏盛北桥,120一天,10多个人平常78个人,电话
120元/天
保姆6-10人
招做饭的在宏盛北桥,120一天,10多个人平常78个人,电话
佳木斯
7月16日 22:38拨打电话
黑龙江佳木斯美食城炸鸡店顾后厨小时工长工都行
厨工
美食城炸鸡店顾后厨小时工长工都行
佳木斯
7月16日 22:38拨打电话
佳木斯富锦市肯德基招聘1名前台员工时间8--1-23倒班工资2700+联系电话
2700元/月
餐饮收银1-2人月结
富锦肯德基招聘1名前台员工时间8--1-23倒班工资2700+联系电话
佳木斯 富锦市
7月16日 22:38拨打电话
检测员测量员
招聘:招聘一名检测工程师,熟悉3次元,要会看图纸并制定出测量方案,有3年以上相对应工作经验,薪资6000-8000元/月。电话:地址:长泰区兴泰开发区积山村前山
漳州 长泰区
7月16日 22:20拨打电话
技术负责人安全员施工员材料员检测员
恒信和建工|新项目启动招聘土建/安装预算、技术负责人、施工员、安全员、质检员、实习生、库管、材料员等若干有相关经验、持证优先,自荐/推荐均可赵女士:
乌鲁木齐
7月16日 21:59拨打电话
检测员月结全职
招检测员一名,要求有C照,会开箱货,会看cad图纸,会操作机器人和潜望镜,工作认真负责,服从班组长安排。工资7.5-8K,包住宿,。工作地:广东区域。
质量员月结
招聘特种检测人员5名。薪资为6000-9000元/月,具体薪资面议。岗位职责包括:负责特种设备的现场检测工作,配合完成技术资料整理与报告编制;根据任务安排外出作业,月均外出约7天,工作地点以省内为主;学习专业技术知识,考取相关职业资格证书(公费带薪培训);逐步参与项目管理与业务运营工作。任职要求:理工类大专及以上学历;熟练使用电脑,会开车,具备基本办公软件操作能力;勤奋踏实,爱学习,能适应长期外勤工作。工作时间:白班,双休,8小时工作制。福利待遇:缴纳社保,交通补助,节日福利。
淄博
7月16日 21:55拨打电话
工程管理质控人员
8000-10000元/月
质量员
1)按甲方要求开展工程现场质量监督和技术管理工作; 2)按甲方要求开展质量计划审查、控制点设置、控制点见证等施 工过程质量控制工作; 3)根据甲方工作安排,在徐大堡项目现场开展巡检工作,执行或 配合甲方执行各类监督检查工作,协助问题的跟踪和关闭验证; 4)协助甲方开展对现场施工文件的审查,包括不限于不符合项报 告、施工方案等; 5)协助甲方或按照甲方相关程序要求编制工程质控相关各项记 录、报告; 6)必要时,根据现场巡检、监督的经验反馈协助甲方修订、升版 相关程序及管理软件; 7)接受甲方临时委托的其他工作。 1) 具有 3 年及以上核电工程经验,持有相关资格证书,供应商工作人员应能熟练使用电脑办公软件,具备相关检查报告、汇报材料等的编写经验; 2) 具有全日制大专土建、电气、焊接、机械、测量等理工科专业及以上学历,; 3) 身体健康,能适应现场巡检、施工过程管理、监督、检查等工作
质检员
佳木斯市2026年高新区“稳岗促产”线上第6期招聘专场:1.佳木斯黑龙农药有限公司:化工操作工2.黑龙江迪尔制药机械有限责任公司:机械设计、电气设计、市场营销人员3.黑龙江冰泉多多保健食品有限责任公司:包装工、电工4.益海(富锦)粮油工业有限公司:生产技术工5.佳木斯东兴煤化工有限公司:炼焦车间操作工、储备车间操作工人、电厂、净化车间6.黑龙江省北大荒绿色健康食品有限责任公司:重要岗位设备操作工7.佳木斯惠尔橡塑股份有限公司:操作工、实验员、质检员、核算员、维修工8.佳木斯市长风农业科技有限公司:销售专员、运营专员9.德邦大为(佳木斯)农机有限公司:工艺工程师10.佳木斯畅通汽车零部件有限公司:技术员,钳工,卫生员,打磨工11.佳木斯市金德门窗幕墙有限公司门窗制造业工人、带薪学徒工、技术员12.黑龙江省普田种业集团有限公司销售经理、仓库管理员13.佳木斯骥驰拖拉机制造有限公司拖拉机装配工、库管、内勤14.佳木斯三和亚麻纺织有限责任公司操作工15.佳木斯畅途科技有限公司共享单车换电人员灵活就业人员、失业人员岗位推荐:温馨提示:(部分企业未备案,请求职者谨慎使用招聘信息)佳木斯—心朋制菓招聘啦!工作地址万达广场二号门优秀营业员:4500起工作时间:早晚倒班制,月休四天。福利:节日福利、提成、奖金、工龄奖等等。主要负责:烘焙商品的售卖、产品做试吃、产品叫卖、热情接待顾客、引导顾客购买产品、货品及时上架补充、保证店内卫生等。重点招聘烘焙小工:3000-4000烘焙中工:4000-5000烘焙大工:6000-8000主管:6000-10000裱花师:4000-6000烤炉工:4000-5500工作时间:8:00-18:00,月休四天。.福利:节日福利、提成、奖金、工龄奖等等。联系电话
佳木斯 富锦市
7月16日 11:18拨打电话
普工
200-300元/天
品检工质检员保险餐补20人以上月结全职接受无质检经验两班倒月休四天不需要出差
岗位职责: 1.负责生产过程中的来料、在制品及成品的质量检验,按标准执行抽样检测与全检任务 2.准确填写质检记录表,及时反馈异常问题并跟踪整改闭环情况 3.熟练使用卡尺、千分尺、硬度计等常规检测工具,确保测量数据真实有效 4.参与质量标准宣贯与检验规程优化,协助提升一线员工质量意识 5. 配合完成内外部质量审核及客户验货支持工作 任职要求: 1.学历不限,具备基本识图能力与数理计算能力,有制造业质检经验者优先 2.工作认真细致,责任心强,能适应产线节奏并承受一定工作压力 3. ,视力良好,具备良好的沟通协调与团队协作意识 4.接受应届生或转岗人员,公司提供系统化岗前培训与带教机制
质量管理包住1-2人月结全职
一、基本要求 1.学历:大专及以上学历,机械制造、材料工程、质量管理、工业工程等相关专业优先。 2.经验:5年以上钣金制造行业质量相关工作经验,其中至少2年以上质量管理或团队领导经验。熟悉冲压、折弯、焊接、喷涂等钣金全流程。 3.知识体系: ·工艺精通:深刻理解钣金加工各工序(如下料、冲孔、折弯、焊接、打磨、表面处理、装配)的工艺要点、常见缺陷及控制方法。 ·标准熟悉:熟练掌握GD&T(几何尺寸与公差)、机械图纸、焊接标准、表面处理标准等相关知识。 ·材料了解:了解常见金属板材(如冷轧板、镀锌板、不锈钢、铝板)的特性及其对质量的影响。 二、核心技能与能力 1.质量管理工具: ·精通SPC(统计过程控制)、MSA(测量系统分析)、8D报告、FMEA(潜在失效模式分析)、控制计划等核心质量工具。 ·能熟练运用QC七大手法进行数据分析和问题解决。 2.检验与测量: ·能制定全面的检验标准(SIP)和质量控制计划(QCP)。 ·熟悉各种钣金检验工具的使用和校准(如卡尺、千分尺、高度规、三坐标测量机、二次元影像仪、粗糙度仪、涂层测厚仪等)。 3.问题解决与改进: ·具备强大的根本原因分析(RCA)能力,能主导重大质量问题的调查、分析和关闭。 ·有推动制程持续改进、降低不良率、提升一次合格率的成功经验。 4.体系与合规: ·熟悉ISO9001质量管理体系,有内审员资格者优先。了解IATF16949(如有汽车行业背景)或其他相关行业标准。 ·能主导客户审核、第三方审核,并跟踪改善措施。 5.供应商质量管理: ·具备外协、外包供应商质量评估、监控和帮扶改进的能力。 三、管理与软技能 1.团队领导:能有效组建、培训和领导QC/QA团队,分配任务,进行绩效考核,提升团队专业能力。 2.沟通协调:出色的跨部门沟通能力(与生产、工程、研发、采购、销售等部门协作),能清晰向客户汇报质量状况。 3.客户导向:能直接处理客户投诉,快速响应,提供专业的质量报告和改进方案,维护客户关系。 4.决策与抗压:能在压力下做出果断决策,推动质量原则的执行,即使面临生产进度压力。 5.文件与报告:能编写高质量的管理报告、质量月报、客诉分析报告等。 四、常见附加要求(择优考虑) 1.有汽车、通信机柜、电梯、精密机械等高要求钣金行业背景者优先。 2.熟悉激光切割编程或钣金工艺编程(作为加分项,非必需)。 3.了解自动化检测设备或系统的应用。 4.具备一定的精益生产或六西格玛知识(如绿带、黑带)。 5.能使用CAD软件(如SolidWorks,AutoCAD)查看图纸,或ERP/MES系统进行质量数据管理
品检工包住包吃五险一金20人以上月结全职接受无质检经验需要出差
岗位职责: 1。负责供应链现场协调与跟进,确保生产进度与交付时效2。协助完成物料管理,数据记录及异常情况反馈3。配合乙方团队完成日常对接工作 任职要求: 1。善于沟通,能高效完成上级交办的任务 2。具备良好的学习能力,可快速适应工作环境3。能接受驻厂工作模式,有责任心和团队意识4。能接受出差(介意者勿投) 综合薪资7000-9000 包工作餐住宿4-6人间有空调热水器洗衣机等
检验
5000-8000元/月
品检工保险社保包吃1-2人月结全职有质检经验其他上六休一
协助生产保质量出货。
质检员高温补贴包住包吃五险一金20人以上月结接受无质检经验上六休一不需要出差
1.年龄16岁以上,性别不限,不限经验,不要文化 2.身体健康 3.只要愿意做包入职 薪资待遇: 普工、操作工岗位:24一小时,月工资保底6500以上(接受短期) 储备技术员/储备领班岗位:26一小时,月工资保底7000以上(要求长期) ,不拖欠、不压薪 吃住福利: 1.管吃管住零费用入职 2.宿舍4人间,空调、热水器、洗衣机、WiFi齐全 工作时间: 每天8小时正常班,加班自愿,上六休一
质检员保险高温补贴社保包住包吃五险一金20人以上月结
厂区人事没有第三方放心投递简历!!! 10小时300/天 工作满7天可以预支1500 一、薪资构架 1、综合工资:8900-9000元月(保底8500,每月10号打卡发放,工资不押不扣)() 2、工作时间:每个星期上六天,每天八小时,除外都算加班,上六休一,自愿加班 正式工基本底薪3550元月转正4500元 1、现在正处于公司生产是旺季,每天加班2-4小时; 2、加班费按国家法定标准:平时1.5倍,周六日2倍,节假日3倍; 3、薪资详情=底薪3550元+绩效奖金+生产奖金+季度奖金+年度奖金+全勤奖; 4、月收入约:7000-8000元月临时工纯工价28元小时!! 1、平均10小时天,工资300左右元/天 2、每月上班26左右,月休四天左右,月均工资8900-9000月 二、待遇福利 1、有超市,网咖,图书馆,篮球场,银行,健身房等基础设施齐全。 2、食宿:包吃包住,宿舍2人间,独立卫生间,空调热水器,洗衣机,wifi等。有米饭、面食,面条、馒头、饺子、吃饱为止 3、全勤奖500元月;绩效奖500元月;岗位津贴800月 4、保险:缴纳五险一金,离职时可转出和。 5、公司一年有四次晋升机会,可通过内部考试晋升。 6、长白班,坐岗,岗位比较多,有经验者可以自由选择岗位。 三、招聘要求 1、年龄:18周岁---45周岁 2、经验不限、学历不限,能长期稳定的优先。 四,工作内容 1、普通工衣,坐班,长白班(可自主选择及申请安排)。 2、工作内容简单轻松,无需任何工作经验。 3、组装,包装,QC,质检岗位任选
质检员/品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上月结
小时工:工价28元一小时,月工资保底8500,包食宿,上班满7天可预支500-800。 小时工:工价28元一小时,月工资保底8500,包食宿,入职7天可预支500-800。 小时工:工价28元一小时,月工资保底8500,包食宿,入职7天可预支500-800 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 每月10号准时发放薪资,小时工不补差价,直发,纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:,每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走随结,人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名!我会给你发上班视频宿舍环境视频! 职位总结 围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求 招聘人数 20人以上 薪资报酬 8000-9000元/月 招聘有效期 职位30天内有效 工作地点 安徽芜湖 核心工作内容: 主要负责生产线上的贴标、包装、装箱及打包工作,确保产品标签准确、外观整洁、包装完整。工作内容包括操作贴标设备、检查产品质量、完成每日生产任务,需遵守安全操作规程和生产流程。 岗位基本条件: 求职者身体素质良好,能胜任体力劳动;健康程度无特殊要求,需无传染性疾病;文化水平不限,不设学历门槛。
注塑厂全检员
5000-7000元/月
品检工社保包住包吃1-2人月结全职
专业注塑生产平板电脑配件,全自动生产,环境清爽,工作轻松,五险包吃住,宿舍配备空调、热水器和WIFI,月薪5000-7000元左右,含绩效奖金,20-40岁,手脚快,视力正常,有看货经验优先。
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述 全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。 一、核心工作职责 (一)质量管理体系搭建与运维 1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。 2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。 3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。 (二)法规与注册合规管理 1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。 2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。 3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。 (三)有源产品生产与过程质量管控 1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。 2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。 3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。 (四)供应链与供应商质量管理 1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。 2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。 (五)质量风险与不良事件管理 1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。 2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。 3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。 (六)质量团队与培训管理 1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。 2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。 3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。 (七)质量文档与数据管理 1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。 2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。 二、任职资格要求 (一)基本条件 1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。 2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。 3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。 (二)专业知识 1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。 2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。 3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。 (三)能力要求 1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。 2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。 3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。 4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。 (四)其他要求 无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。 三、核心工作目标 1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。 2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。 3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
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