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主要职责 1. 临床研究管理 掌握试验方案及研究设计要点，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。 协调临床试验中心的启动与关闭工作，包括向伦理委员会或机构办公室提交相关资料、管理物资、准备监查访视及完成文件归档。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性表现。 参与样本管理工作，涵盖核对、处理、保存、转运及运输过程中的环境监控（如温湿度记录），发现异常及时上报； 维护研究现场质量水平，确保随时满足监查、质控或稽查要求。 3. 受试者协调 协助开展受试者招募、筛选、随机及访视日程安排，支持研究者完成各类数据采集任务。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文档管理能力，能独立完成受试者在研期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA标准； 按时完成病例报告表（CRF）的填写或数据录入，并依据原始数据回应数据质疑。 5. 团队协作 担任研究中心与项目团队（如CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状况、研究进度、入组情况及潜在风险； 协助解决研究中心在实施过程中遇到的各项问题，保障项目平稳推进。 任职要求 1. 医学、药学、护理或相关生命科学领域大专及以上学历，具有一年以上临床试验工作经验者优先考虑。 2. 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP规定； 3. 具备较强的责任意识，工作严谨，恪守职业道德； 4. 能在压力环境下维持工作质量，具备良好的时间规划与多任务协调能力； 5. 对临床研究工作富有热情，有意愿长期投身于药物临床试验领域。

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