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【招聘】【干杂分拣员】【文员主管】【包吃】 德阳惠佳干杂招聘 【大龄工】【包吃】 岗位一❤【干杂分拣员-包吃】4名，，年龄28-55，待遇2500以上 【上班时间】有事提前说 （一班）05:30-下午13:00 （二班）下午13:00-20:00 岗位二❤【文员主管-包吃】2名，，年龄18-45，会办公电脑，待遇4000 【上班时间】月休4天 8小时工作制，具体时间电话联系 【上班地址】德阳市玉泉市场 【联系电话】 【平台温馨提示】❤如以上有岗位满员了，请及时向我们反馈，好进行确认下架，感谢大家

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岗位职责： 1、及时向管理者代表反馈管理体系运行过程中存在的问题，并提供可行的改进建议； 2、推动质量管理体系相关知识在企业内部的宣导与落地执行； 3、依照计划统筹安排公司内部质量体系审核工作，监督体系运行状态，跟踪问题整改进展及验证改善成效； 4、负责归集并管理内审检查表及相关审核过程记录文件； 5、识别不符合项，并组织填写纠正与预防措施处理单； 6、监督纠正与预防措施的具体落实，并对其有效性进行核实确认； 7、协助编制内部审核报告，参与质量体系文件的起草或修订工作； 8、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的对外沟通事务； 9、在质量管理体系建立与实施过程中，承担组织、协调、监督及审核等相关工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，专业不限，具备医疗器械或生产制造类企业从业背景者优先； 2、具备2年以上质量管理体系实际工作经验，熟悉文件管理流程，掌握质量管理体系基本理论； 3、已取得ISO9001内审员资格证书者优先考虑； 4、熟练操作常用办公软件，工作态度严谨认真，责任心强，注重细节。 工作地点：眉山，成都；需每周前往眉山厂区2-3次。

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1. 负责质量体系的规划、实施、建立、维护及持续改进过程中的监督与管理； 2. 监督公司各职能部门体系文件的执行情况； 3. 组织开展质量体系文件的编制、修订及相关培训工作； 4. 根据第三方审核安排，统筹审核准备工作并协调审核日程； 5. 汇集并整理不符合项整改报告及相关资料； 6. 负责文控室的日常管理，合理分配文控人员工作任务； 7. 与外部部门保持有效沟通，并在一定程度上协助本部门内部协调； 8. 策划并执行公司内部体系、过程及产品审核活动； 9. 配合管理者代表/体系责任人/管理层，参与管理评审相关工作； 10. 跟进外部客户审核中提出问题的整改进展； 11. 指导各部门完成审核发现问题的纠正措施，并验证整改效果。

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1、负责三类医疗器械产品质量管理体系的建立、执行与持续维护，确保体系各环节运行高效合规； 2、拟定并落实企业质量管理体系审核方案，配合管理层开展管理评审工作，撰写审核总结并向公司高层汇报评审结论； 3、统筹开展企业内部医疗器械生产质量管理培训，提升各部门质量管控水平，增强全员依法依规经营意识； 4、在各级药品监督管理部门开展监督检查期间，对接检查团队，及时提供所需文件与信息；针对检查中发现的问题，牵头组织相关部门按要求限时整改； 5、主导已上市产品相关信息的搜集与分析，及时向企业负责人通报产品投诉、不良事件监测结果及潜在安全风险，并组织制定包括召回在内的应对措施； 6、推动企业依据医疗器械GMP要求开展质量体系内部自查，并监督落实整改措施； 7、独立履行职责，对最终成品是否放行具有决策权； 8、承担相关部门间质量问题的反馈与协调沟通任务； 9、熟悉医疗器械产品注册申报流程，全面负责公司三类医疗器械注册事务，及时协调解决研发过程中涉及注册的相关问题； 10、本科及以上学历，专业涵盖临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关领域；具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟知国内外注册法规动态，具备较强文献检索能力，有三类医疗器械注册实操经验者优先。

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