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吉林吉林招聘水质检验员。薪资为2000-2500。要求有工作经验者优先。
2000-2500元/月
检测员月结
招聘水质检验员。薪资为2000-2500。要求有工作经验者优先。
吉林
7月17日 14:41拨打电话
质检员
4000-5000元/月
质检员餐补五险1-2人月结全职接受无质检经验两班倒
长春鑫易浦汽车零部件有限公司 本公司主营汽车内外饰件喷漆业务,现因生产发展需要,面向社会招聘质检员2名,具体要求如下: 一、招聘要求 1. 性别:不限 2. 年龄:25-40周岁 3. 工作内容:从普工岗位做起,学习质检相关工艺;入职1个月熟练上手后,可正式调岗为质检员。 二、薪资待遇 1. 普工:4500元/月 2. 调漆工: 3. 福利:缴纳五险,单休 4. 餐补:转正后10元/天 三、工作时间 早8:00—晚20:00,需配合倒班,能接受夜班 四、工作地址 长春市丰越大路与丰发街交汇处
质量管理
工作任务一:生产过程监控符合性 对生产过程点检符合性 工作任务二:文件知晓率 知晓并依据检验计划等文件执行 工作任务三:反馈异常信息 异常信息反馈及时性和异常问题解决 工作任务四:操作符合性 检验条件遵守度(检验相关标准、方法、操作规范性等文件的知晓、遵守、执行情况) 工作任务五:记录填报 记录报表、系统数据(个人填写的记录、系统及报表抽查验证) 工作任务五:现场管理 现场管理不符合 工作任务六:其他工作 伊利文化践行(通过日常工作的行为表现体现企业文化价值观的践行(包括重要事项反馈、现场管理、公文查阅、日常监督检查、防护用品佩戴、安全问题、临时安排的工作等)
质检员包住包吃五险一金20人以上月结全职接受无质检经验只上白班两班倒上六休一月休四天不需要出差
立即投递!在线咨询!新厂开招!大量招人!全程免费!无需等 待即刻入职!入职当天即签订正规合同! 请直接点击【立即投递】24小时在线在线咨询回复!!! ①:小时工:30/小时,,随走随结,入职7天可预支,包食宿, 2:月薪保底9000+免费包吃住+福利奖金+工价持续上涨!!!! ③:班次:长白班居多,个别人员需倒班,倒班人员补贴30/晚,可根据自身意愿选择班次 招聘要求:16-52周岁,学历不限,经验不限,早报名早赚钱 5:每月10号准时发放薪资,直发,纯工价小时工:30/小时,,月薪保底9000-10000!!! 随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:30/小时,,月新保底9000-10000!!! 随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000小时工:30/小时,,月新保底9000-10000!!! 随走随结,入职7天既可预支!新人入职奖金3000【工作岗位】 普工/操作工,主要负责做一些简单的手工活, 例如:贴标签,检验,测试,组装产品等简单的工作内容质检员:主要负责车间内巡查并监督一线员工规范作业仓库管理员: 主要负责出入货物的登记 【福利待遇】 (1)设施:公司生活区设有网吧、超市、美发厅、洗衣房、健身房、球场免费娱乐; (2)娱乐:公司不定期为员工组织聚餐、旅游、多种文艺活动、大型抽奖活动等。 (3)节假:享受节假日、婚假、丧假、产假、带薪年假15天 (4)年假:过年过节(带薪休假)每次发放不等的 (5)生日:生日福利:生日当天可领取200-400元大红包! 【衣食住行】 (1)衣:上班不需要穿无尘服 (2)食:公司免费提供工早中晚3餐,二荤二素;另提供面食、水果等提供挑选 (3)工作地址:江苏省苏州 (4)住:公司免费提供住宿,4-6人/间,设施包含空调、独立卫浴、橱柜等,床上用品厂区发放。若员工自己在外租房每人每月补贴500元且有厂车接送 (5)出行:上下班有厂车接送,工作地点在无锡公司每周提供班车到购物中心 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名! 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名! 请直接点击下方【立即投递】咨询详谈报名! 地址江苏苏州
质量总监/质量经理
9000-12000元/月
质量管理保险社保包住包吃1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
岗位职责: 1.建立健全质量及食品安全管理体系,保证其有效运行; 2.监督梳理各岗位工作流程,监督考核质量管理制度执行情况; 3.负责组织制定原辅料、成品的管理规范,审查执行情况; 4.负责出现重大质量异常,向上级领导汇报质量问题情况; 5.监督部门内各岗位的工作落实及异常情况处理; 6.负责自有工厂及代工业务客诉处理进度跟进至闭环,并组织对产品质量投诉进行分析、制订纠正措施并监督落实; 7.负责含代工业务所有供应商审核、考察及管理工作等; 8.负责部门会议资料准备,预算编制、部门工作规划及总结工作; 9.负责组织开展工厂GMP、异物风险排查、专项等检查及相关管理工作; 10.负责工厂日常质量记录报表审核,对异常信息进行现场核查,跟进完成整改; 11.组织统筹OEM代工厂完成前期验证及过程巡检复核等管理工作; 12.组织召开年度质量相关培训并落实; 13.负责与外部相关部门工作对接,包括证件办理、水源地年检、过证审核、体系外审、各级监管部门对工厂日常检查招待及沟通等相关工作; 14.负责水源地日常管理工作; 15.负责海关相关业务办理及对接工作; 16.负责代工业务开拓及业务推广管理,带领团队人员寻找潜在客户,建立并维护与客户的良好关系。
质量管理岗
3000-4000元/月
质量管理餐补月结
一、主要工作范围及工作地点 根据公司生产经营计划,组织制定公司年度质量工作计划并实施,开展公司产品涉及类型的生产许可资质的申报和维护工作,组织构建质量管理体系并持续改进,持续推动质量问题处理、质量标准化、计量管理、检验管理等工作,达到公司质量管理的有效性、充分性、适宜性。 1、根据质量工作计划,组织制定企业质量管理的各项制度、标准并监督执行,负责制定品质部的年度、月度工作计划,汇总质量信息,推进质量管理工作全面开展。 3、根据体系要求,策划、实施质量管理体系内外审,组织修订体系文件、手册,持续优化体系管理工作,确保公司质量、HACCP体系监督审核通知,证书持续有效。 4、根据法律法规要求,统筹生产许可年审及换证工作,组织生产许可迎检,推动整改检查中的不符合项,确保公司生产资质有效。 5、根据公司生产经营计划,制定公司质量目标及其目标分解,推动各部门按照既定质量目标分解开展工作,并做好目标监测,跟进各部门质量目标达标情况,确保公司质量持续改进,确保公司食品安全。 6、根据法律法规、公司制度要求,审核质量问题处理及改进,组织技术标准优化,计量管理规范工作,确保质量管理合法合规,质量体系持续改进。 7、根据检验管理制度,建立质量检验体系,制定质检流程,优化质量检验指标,推动检验方法开发,确保质量检验准确性与有效性,提升质检反应、指导生产作用。 8、根据实验室管理制度,推动实验室规范化,通过设备台账建立,人员资质确认,酒体质量研究工作,提升质检能力与置信能力,确保化验室管理的规范性,检验结果的准确性。 工作地点主要在梅河口健康酒业生产园区。 二、招聘要求 1、学历:大学本科及以上,食品安全、生物科学、制药工程相关专业 2、年龄:45岁及以下,具有质量管理体系外审员资质的可酌情放宽年龄限制。 3、专业知识:了解制药相关知识,掌握质量、食品安全、质量管理理论原理、质量相关工具、酒类生产酿造等知识。 4、工作经验:从事食品、药品企业质量部门管理工作3年以上。 5、专业资质: 具有外审员资质优先。 6。无国家规定不得从事食品和酒类行业生产的疾病 7、能很好的遵守公司的规章制度,能很好的落实公司的管理制度,能很好的听从指挥,高效的完成工作任务; 8、沟通协调能力强,做事认真,精于协作,团结同事,敢于承担责任,热爱集体。 三、工作时间: 1、上班时间8:30-17:00; 2、综合工时制。 四、薪酬及福利: 1、每月薪酬4000/月(含个人五险一金部分); 2、单位统一购买五险一金; 3、每年发劳保用品,法定节假日值班有福利酒; 4、每年组织1次健康体检; 5、公司统一提供员工餐,按照公司要求进行提前报餐,报餐后登记,,扣除标准:早餐3元/人,午餐5元/人,晚餐5元/人;餐费除员工承担部分外,超标部分由公司福利费进行补贴; 6、异地员工可申请员工宿舍(双人间),申请批准后提供员工宿舍;100元/月,在月度工资里面扣除; 7、入职满1年享受带薪年休假。 8、公司不定期团建活动。
质检员/品检工
5000-9000元/月
质检员品检工保险包住五险3-5人月结全职接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
岗位职责: 1. 负责生产过程中原材料、半成品及成品的质量检验与判定 2. 依据检验标准和作业指导书执行尺寸、外观、性能等项目检测 3. 如实填写检验记录,及时反馈不合格品并跟踪处理结果 4. 参与质量异常分析,协助制定纠正与预防措施 5. 维护保养检测仪器设备,确保其处于良好受控状态 任职要求: 1. 学历不限,具备基本识图能力和质量意识 2. 工作认真细致,责任心强,能适应重复性检验任务 3. 无经验者可培训上岗,有制造业质检经验者优先 4. 能服从工作安排,具备良好的沟通与协作能力 5. 遵守安全生产规范,注重现场5S管理
质量工程师
6000-8000元/月
质量管理
1.协助完成体系文件编制及修改; 2.负责第二、三方质量体系审核、过程审核陪同,审核不合格项的整改、跟踪、验证工作;3.负责质量程序文件、作业指导书执行情况的监督检查; 4.负责公司质量目标、各车间质量指标完成情况统计; 5.负责产品审核、过程审核工作; 6.负责公司产品实物质量控制、检验; 7.组织解决内、外部质量问题解决并监督实施; 8.参加质量问题解决会议,并推动问题解决; 9.根据质量控制需要设置或变动相应的检验点、验证点; 10.负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作; 11.负责不合格品的管理,组织不合格品的评审、统计、分析工作; 12.参与制定检验计划、检验标准;13.负责检验人员管理和考核。14.参与新品开发项目评审,参与 PFMEA、控制计划、作业指导书的审核;15.根据要求组织各相关车间实现产品的可追溯性; 16.完成领导交办的其他任务。 17.参与新项目开发质量技术规范识别和评审; 18.负责新产品开发阶段检验实验工作,出具检测报告: 单休,早八晚五,免费午餐,五险,没有班车。
质检员品检工20人以上
1.具有一定的5S意识,熟练使用装配工具和电动工具 2根据三维图和SOP装配要点,独立完成装配作业 3.会装配调节气缸,同步带轮,线轨,模具等常见部件 4.IQC来料检,负责机架产品的日常检验工作,依据图纸及检验要求完识读机架二维三维图纸 5.IPQC过程检验员,严格按照设备质量门节点检验标准,对生产各工序进行按时检验
品管经理
1.2-1.5万元/月
质量管理社保1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
岗位任职要求:1、学历专业:本科及以上学历,化学工程、材料科学、质量管理等相关专业。2、工作经验:5 年以上新能源化工行业质量管理工作经验,3 年以上品质管理团队管理经验,熟悉正极电池等领域的产品特性及生产工艺。3、专业能力:精通质量管理体系标准及工具(SPC、FMEA、MSA 等),掌握新能源化工产品的检验方法和仪器操作(如激光粒度仪、ICP等)。4、综合能力:具备较强的问题分析与解决能力、跨部门沟通协调能力,抗压能力强,有高度的责任心和质量意识。 核心工作职责:1、体系搭建与认证;2、全流程质量管控;3、质量问题处理与改进;4、质量团队管理与能力建设;5、跨部门协作与外部对接。
吉林吉林招聘穿串电话
配菜
招聘穿串电话
吉林
7月20日 05:32拨打电话
吉林吉林招白班司机,红旗电车,大东门附近要求证件齐全,租金随行就市,电话
出租车司机
招白班司机,红旗电车,大东门附近要求证件齐全,租金随行就市,电话
吉林
7月20日 05:29拨打电话
保姆月结
找住家阿姨,小四口,孩子今年上小学,孩子四周岁上幼儿园,找四十到五十岁,干净利索,月休二天,法定假日一年十三天,月薪五千到六千
吉林
7月20日 05:20拨打电话
吉林吉林西中岛今天用25吨吊车半天现金
吊车司机
西中岛今天用25吨吊车半天现金
吉林
7月20日 05:12拨打电话
检测员
京东维修中心千米驻场部招聘检测工程师两名任职要求:年龄:25-35岁男女不限,对工作认真负责,善于沟通合作,普通话标准,会熟练使用办公软件,懂电脑硬件优先上班时间:早9-11.30下午1.00-7.30(大促活动要加班)上班地点:新洲区京东亚洲一号备件库3号库维修中心联系人:张
武汉 新洲区
7月20日 03:16拨打电话
检测员月结
湖南高速公路总监办招聘检测员,要求有交通检测员证,懂路基路面试验,能单独完成试验及抽检资料,检测员待遇6000,人品差,不服从安排,没有团队精神,想法太多的人勿扰,性格不合群的人勿扰。有意向者请发简历(中介勿扰)。
湖南
7月20日 02:19拨打电话
检测员
珲乌高速项目中交公司急聘下列人员:1. 原材料试验专员2名岗位职责:负责水泥、砂、碎石、钢筋、粉煤灰各类原材料进场取样送检、室内试验检测以及配套试验资料整编归档工作。任职要求:具备两年及以上公路试验相关从业经验,熟悉各类原材料检测流程与资料编制规范。2. 现场实体检测专员3名岗位职责:开展路基现场压实检测、钢筋保护层厚度检测、混凝土回弹强度检测,同步完成对应原始记录与资料整理工作。任职要求:能够熟练操作回弹仪、钢筋保护层测定仪;工作踏实吃苦耐劳,服从项目日常工作调度与管理。3. 路面专项检测专员4名岗位职责:承担路面各类原材料试验与资料整理,负责现场压实度检测、路面钻芯取样及后续资料闭环工作。任职要求:拥有两年以上路面试验从业经验,能吃苦耐劳,严格服从项目各项工作安排。张主任,
吉林
7月20日 01:53拨打电话
检测员月结
招聘试验检测人员一名,要求持有相关证书并具备丰富经验,包括室内试验和现场检测,且能完成相关资料的出具与归档工作。综合待遇为9500元以上,工资发放及时。工作地址位于重庆巫山高速公路在建项目。有意向者可随时联系,非诚勿扰。
重庆 巫山县
7月20日 00:36拨打电话
检测员月结
招聘隧道专项检测员2名。要求持有桥梁隧道助理检测师证书,具备隧道检测经验,熟悉超前预报及监控量测工作。薪资福利为6000~6500元/月,每月休息4天。工作地点在甘肃。
甘肃
7月20日 00:36拨打电话
化工产品质检员
6000-7000元/月
实验室技术员3-5年大专
1、具备化学分析及有机色谱检测相关工作经验; 2、学历要求大专或以上; 3、可接受倒班工作安排; 4、年龄范围为25至45周岁。
化验室主管
6000-9000元/月
实验室技术员3-5年中专/中技钼矿
任职要求: 1. 中专或以上学历 2. 化学分析相关专业
化工化验检测员
6000-7000元/月
实验室技术员3-5年大专
1、具备化学分析及有机色谱检测相关工作经历; 2、学历要求大专或以上; 3、可接受倒班工作安排; 4、年龄范围为25至45岁。
化验室主管
6000-9000元/月
实验室技术员3-5年中专/中技钼矿
任职要求: 1.中专或以上学历 2.化学分析相关专业
品管化验员
3000-4000元/月
质量管理1-2人月结全职不需要出差
1.样品管理:按抽样规则采集原料、半成品、成品,做好编号、登记、留样,确保样品真实可追溯; 2.检测执行:依据国标/行业标准/企业SOP,用专业设备开展理化、微生物、成分分析等检测,精准记录原始数据; 3.结果处理:判定样品合格与否,出具规范报告,不合格结果及时上报并跟踪处理; 4.实验室运维:校准保养设备、管理试剂耗材(存储/领用/废液处理),遵守安全规范; 5.合规追溯:整理检测台账,配合质量体系审核(如ISO、HACCP),保障数据可查; 6.生产现场合规监督: ◦车间卫生:检查生产区域(操作台、地面、设备表面)清洁度,原料/半成品/成品分区存放情况,废弃物及时清理与否,符合车间卫生管理规范; ◦员工穿戴:监督员工按要求穿戴工作服、工作帽、口罩、手套、防滑鞋等劳保用品,禁止佩戴首饰、长发外露等违规行为,避免交叉污染; 7.根据公司实际情况,完成领导交办的各项临时性、专项性等工作。
普工/质检
6000-8000元/月
质检员包住包吃20人以上月结
18-52周岁,男女不限,识字写字,能吃苦耐劳,有质检经验,能接受站班,3班2倒
质检员品检工保险餐补高温补贴社保包住包吃五险一金五险20人以上月结全职
郑重承诺:真实招工。入职无任何费用真实可靠放心求职主动联系 新能源企业招聘日结270-300/天包吃包住,可长期可短期,包吃包住,人走账清。 【薪资待遇】 模式一:日结300/天 模式二:1、小时工待遇:30元每小时,300一天一个月试用期,保底8200,新人奖励满30天奖励3000。厂区全额缴纳五险一金,全勤奖500,岗位津贴500-800,工龄奖200-1000综合薪资:9000-9800,年底13薪,年综合新资10万+ 2、工作时间:上6休1,每个星期6天,除外都按劳动法算加班时间(上6休1,加班自愿)加班费:平时加班1.5倍;周末2倍;节假日3倍。国家法定节假日正常放假,带薪年假15天。 3、招聘岗位:SMT,扫描,生产,组装,操作机台,质检,品检,包装,贴签,看小型全自动机器等等岗位【福利待遇】1、厂区恒温车间冬暖夏凉,车间可以带手机,上厕所不管控,有专门抽烟区,有超市,网咖,图书馆,篮球场,银行,健身房等基础设施齐全。 2、住宿:包吃包住,宿舍4-6人间,独立卫生间,空调热水器,洗衣机,wifi等。 4、伙食:厂牌刷卡就餐,有粤菜,川菜,湘菜,北方面点供员工自由选择,吃饱为止。 5、公司一年有四次晋升机会,可通过内部考试晋升。 6、长白班,坐岗,岗位比较多,有经验者可以自由选择岗位。 7、夫妻工可以凭借结婚证免费申请夫妻房。 8、外宿补贴每人500一个月。 【招聘要求】 1、年龄:16周岁---55周岁(男女不限)不限学历,不限经验,新手有老员工带教。 2、无不良嗜好,可以接受厂区安排。 3、经验不限、学历不限。 4、要求本人身份证,临时身份证也可 工作地址:江苏苏州
硅胶品检QC
4000-7000元/月
品检工质检员包住包吃五险3-5人月结全职有质检经验只上白班
岗位职责: 1.负责生产过程中的来料、在制品及成品质量检验,按标准执行抽样与全检; 2.准确填写质检记录表,及时反馈异常问题并跟踪整改闭环; 3. 协助维护检验仪器设备,确保计量有效性及日常校准合规; 4. 参与质量标准宣贯与作业指导书优化,提升一线品控执行一致性; 5.配合完成客户验货、内审及体系稽查相关支持工作。 任职要求: 1.学历不限,具备基础识字读图能力,能看懂简单图纸与工艺要求; 2. 有1年以上制造类企业质检/品检实操经验者优先; 3.工作细致认真,责任心强,具备基本的数据记录与沟通协调能力; 4.能适应站立作业及常规班次安排,服从现场管理要求。
质检员五险一金20人以上月结全职接受无质检经验其他双休不需要出差
永和华星光电(正式工) 男女不限18-35岁 全部坐班 正式工基本工资:2550元/月 加班工资:加班按劳动法,岗位津贴,大专学历每月补贴200元 包吃包住,就餐餐费650元/月(餐卡)、6人宿舍只住(4人)人,全新空调、洗衣机宿舍(平摊水电费) 体检免费,当天安排宿舍 产品,电视机屏幕,电脑屏幕,车载屏幕 任职要求:中专,高中学历优先,身体健康,能适应两班倒 ,需要穿无尘服 上班时间7.30-19.30(两班倒,吃饭休息一个小时) 工作内容:操作各种TCL生产机器设备、品管质检等工作 .购买广州六险一金,年14薪 ️工资5800~6800左右 每月10号发工资 以下条件请筛选出来 1,手上不能有纹身 2,头发不能染另类颜色 3,不能穿短裤,拖鞋 4,会按顺序写26个字母 5,色弱、色盲、散光、视力超过400度 入职华星光电在职奖 满1个月奖300[红包] 满3个月奖600[红包] 满6个月奖800[红包] 满12个月奖800[红包] 满24个月奖800[红包]
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述 全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。 一、核心工作职责 (一)质量管理体系搭建与运维 1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。 2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。 3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。 (二)法规与注册合规管理 1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。 2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。 3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。 (三)有源产品生产与过程质量管控 1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。 2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。 3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。 (四)供应链与供应商质量管理 1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。 2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。 (五)质量风险与不良事件管理 1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。 2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。 3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。 (六)质量团队与培训管理 1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。 2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。 3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。 (七)质量文档与数据管理 1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。 2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。 二、任职资格要求 (一)基本条件 1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。 2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。 3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。 (二)专业知识 1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。 2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。 3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。 (三)能力要求 1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。 2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。 3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。 4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。 (四)其他要求 无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。 三、核心工作目标 1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。 2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。 3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
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