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工作职责： 根据GCP及研究方案要求，配合研究者开展各项试验相关工作 1. 协助研究者完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签订等相关事务；协助及时上报SAE及SUSAR等安全性信息； 2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输； 5. 协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，包括药物及物资的接收、发放和记录等。 任职资格： 1. 教育背景：大专及以上学历，医学类相关专业优先，药学、护理专业者优先考虑，具备临床研究经验者优先； 2. 工作经验：接受无经验人员，有CRC工作经验者优先录用； 3. 语言能力：通过大学英语四级，六级者优先； 4. 电脑技能：熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件。

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岗位内容： 1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施与运行，组织对生产班组开展培训及日常管理，提升员工专业素养与操作技能。 2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并推动执行，持续改进产品质量水平。 3、审核生产各环节——生产前、中、后期文件的有效性与完整性，确保生产流程符合质量管理规范。 4、监督生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。 5、处理质量反馈信息、客户投诉及退货事宜，及时分析原因并落实纠正措施。 6、维护质量管理体系正常运行，协助监管部门完成各类审查与认证工作。 任职要求： 1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历； 2、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉注塑、组装等生产工艺； 3、熟练使用MSOffice办公软件，掌握基础统计学应用； 4、具备扎实的生产质量体系理论基础，了解ISO13485、21CFRPart820等相关法规标准； 5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作严谨细致，责任感强。

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