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招聘检测员。薪资为4500-5500元/月。需完成领导交办的任务，要求能吃苦耐劳，工作认真负责。

岗位职责： 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理者代表推进管理评审，汇报体系运行情况并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对质量体系的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作，保障合规性要求落实。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等），按要求向NMPA提交报告，配合管理者代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

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岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

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一、岗位职责： 1、按工艺规程操作设备，执行生产流程； 2、日常巡检、清洁设备，及时报修故障，协助调试保养； 3、准确填写生产记录，汇报工作进度。 二、任职要求： 1、掌握基本设备操作，了解安全生产规范； 2、高中及以上学历，20-40周岁 3、责任心强，执行力好，能适应倒班工作。 三、福利待遇： 1、综合收入：7000-9000元/月，底薪+补贴+加班费 2、加班费：工作日加班1.5倍，周末加班2倍，法定假日3倍 3、补贴：全勤奖、话补、夜班补贴、高温补贴、免费三餐、免费住宿（4人间） 4、奖金：技能奖金、师带徒奖金等 四、工作地点 河南省襄城县乾明大道西段路南

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工作内容: 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4. 协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

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