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岗位职责： 1. 参与临床研发计划的拟定，配合完成临床研究方案的设计工作； 2. 协助起草临床研究方案及相关支持性文件； 3. 配合审查临床试验各类文档，如CRF、统计分析计划、数据管理计划、药物安全报告管理计划等，确保在关键节点前完成审核； 4. 在临床研究实施过程中开展医学审评，及时识别潜在问题并提出可行性改进建议； 5. 负责整理新药研发相关的文献资料摘要； 6. 协助编制临床研究总结报告及注册申报资料中的临床部分内容，包括IND或NDA相关材料； 7. 回答临床试验中涉及的医学专业问题； 8. 确保临床研究全过程符合研究方案要求，并遵循ICH-GCP规范、国家法律法规以及公司SOP规定。 任职资格： 硕士及以上学历，临床医学或医药相关专业背景，临床医学方向优先，肿瘤学或其他相关领域者优先，具有博士学位者优先； 在医院临床科室、制药企业或CRO机构拥有不少于2年的工作经历； 具备良好的英语书面与口语能力，能够胜任日常英文邮件沟通或口头交流，或已通过大学英语六级（CET6）考试。

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