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岗位名称：普通车间员工；压铸车间员工； 岗位要求：1. 年龄在16～50周岁，超龄需提前报备；2. 身体健康，无传染病；3. 吃住在厂，可以带手机，车间工作可来回走动。 薪资待遇：1. 普通车间员工：时薪17元，工作天数根据安排有所不同，有餐补补贴；2. 压铸车间员工：时薪18元，工作天数根据安排有所不同，有餐补补贴。其他信息：住宿条件为6～8人一间，配备洗衣机和淋浴；食堂三餐为每天20元，公司补助10元/天；主要生产电动车外壳。入职离职需提前申请，需进行体检（包括肝功五项、血糖、血压）。工作地点在山西临汾。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控； 2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行； 3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作； 4、负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会的组织； 5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行； 6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 7、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发生变化时的维护； 8、负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训； 10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 11、负责质量体系管理中的相关职能（入管理评审、内审），完成工作任务； 12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。 2、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。 3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。 5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。 6、具有良好的组织、沟通和协调能力。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的知识培训等相关工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、负责证书有效性的持续维护（包括定期更新、年度注册、到期续证）及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市及导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的教育训练； 10、推进各部门协同落实质量管理体系各项要求，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），确保工作任务顺利完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德素养，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各职能部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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