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职位描述 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的推进；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 在试验各阶段协助研究者收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3. 协助开展受试者的管理工作，包括招募受试者、筛选符合条件的候选人、安排访视时间、协调实验室检查及结果获取； 4. 协助完成试验样本的处理、储存及运输相关事务； 5. 协助管理临床试验用药物及相关物资，涵盖接收、存储、分发、回收与返还，并准确填写相应记录； 6. 经研究者授权后，可协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备监查所需文件材料； 8. 按照试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（通过邮件、电话、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验过程中的其他支持性工作。 任职资格: 1. 教育背景：医学相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究实践经验者优先； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，也欢迎有实习经验的应届生应聘； 3. 语言能力：持有大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

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