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岗位内容 1. 承担化学原料药及关联物料的微生物检验工作（包括限度检查、无菌检测、内毒素测定等），合理安排任务节奏，保障检测高效且结果准确。 2. 开展微生物检测方法的验证、确认与持续优化，编制符合药典标准及GMP规范的操作规程，并推动实施落地。 3. 监督检验全过程质量控制，管理实验室微生物污染风险，落实环境监测与消毒灭菌措施，确保体系合规于GMP及相关法规。 4. 主导检验过程中异常情况及OOS/OOT结果的调查与处理，提出纠正与预防方案，推动检测质量不断改进。 5. 协同内外部GMP审计及客户审查工作，为研发、生产等部门提供专业微生物技术支撑。 任职要求： 1. 统招本科及以上学历，化工、制药或相关专业背景。 2. 具备3年以上化学原料药企业微生物检验及团队管理经验，熟悉GMP管理体系，有参与审计对接经历者优先考虑。 3. 掌握微生物检测方法验证流程，具备异常结果分析处理能力及团队协作管理经验。

一、 组织架构管理 1、配合上级开展设备运维中计量、自控设备管理体系的建设，完善相关管理制度与流程，确保计量、自控系统工作满足法规及操作规范要求，保障设备运维安全、规范推进； 2、协助上级复核计控班组日常及月/年度计划任务完成情况，并结合实际提出绩效评估建议； 二、 设备运维管理 1、依据计量与自控系统三级点检维保体系文件，监督体系日常执行，落实相应计划与记录工作，确保符合生产安全与质量标准； 2、统筹组织生产过程中计量与自控系统设备的检修、应急抢修及周期性维护作业，保障维修及时、记录齐全，维持生产运行稳定； 3、负责计量与自控系统相关设备、设施及仪表器具的定期送检工作，确保器具处于有效使用状态并满足应用条件； 4、协同开展设备、厂房及相关设施、空调净化系统、精烘包车间等的确认验证与检查审计，并按要求推动整改落实； 5、协助上级对厂区能耗计量与统计装置实施监控管理，推进节能降耗措施，及时分析处理异常数据； 6、负责建立并完善计量与自控系统设备管理档案，定期核对固定资产台账，确保账、图、物相符； 7、参与计量与自控系统设备事故调查及日常隐患排查治理工作； 8、积极推进技术改造、设备优化及自动化管理水平提升； 三、 新改扩项目建设管理 1、负责新改扩项目中计量与自控系统部分的设计方案审核与确认，编制施工预算，参与工程方案审定，配合招投标及决算工作，并跟踪施工进度、质量控制及竣工验收等环节； 四、培训与培养 1、根据岗位需求，组织实施设备员的专业技能培训，持续提升班组整体业务能力； 五、为工艺安全的实现提供必要的设备支持与保障

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