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◆ 工作职责： 1 维持公司质量管理体系的正常运行。 2 编制公司体系相关文件，主导内部审核的定期实施，对接第三方审核工作。 3 拟定公司年度体系内部审核计划。 4 推进质量保证系统中存在问题的优化，并维护系统以实现持续提升。 5 跟进内部审核、客户审核及第三方审核所提出改进措施的落实与周期性复核。 6 组织开展年度质量管理体系、产品及制造过程的审核活动。 7 承担客户稽查问卷的填写与答复工作。 8 协同完成质量统计报表中的相关数据整理。 9 推动公司整体持续改进项目的实施。 10 完成上级领导安排的其他工作事项。 ◆ 任职要求： 1 学历要求：本科及以上学历。 2 语言要求：英语、普通话，需具备大学英语四级或以上证书。 3 具备良好的规划、组织与沟通能力，能够独立推动体系相关工作的开展。 工作地址：福建省福州市高新区芯园路1号

工作地点：深圳、福州 岗位职责 1.从0到1建立并运行医疗器械质量管理体系（QMS），覆盖：设计开发、采购/供应商、生产、检验、放行、仓储物流、售后/投诉、CAPA、变更控制、内部审核与管理评审。 2.负责试剂盒与自动化设备的质量策划与过程控制：来料检验、过程检验、成品检验、批记录/放行评审、偏差/OOS处理、留样与稳定性管理。 3.组织建立风险管理与可追溯体系（如 ISO 14971 思路）、文件体系（SOP/作业指导书/表单）、计量与验证（IQ/OQ/PQ、方法学验证、工艺验证）。 4.供应商管理：关键原材料（酶、引物、磁珠、芯片/耗材、流动池等）准入、审核、绩效与变更评估。 5.支持注册与审评：输出并维护质量体系相关资料，配合现场核查/体系核查/注册检验。 6.质量文化建设：培训、稽核、数据化质量指标（批次合格率、偏差关闭周期、CAPA有效性等）。 任职要求 1.本科及以上（生物/检验/生物工程/医疗器械相关优先）。 2.5年以上 IVD 试剂/分子诊断/测序相关质量体系与生产质量经验；至少1次从0→1或体系升级的落地经验。 3.熟悉 ISO13485、GMP/QSR 基本要求；熟悉设计开发控制、验证确认、变更与CAPA闭环。 4.能把研发输出（BOM、工艺、检验方法）转成可量产、可追溯、可审计的体系文件与质量控制点。 加分项 1.有 NMPA/CE-IVDR/FDA 相关体系核查或注册检验配合经验。 2.有自动化设备/软件（SaMD）相关质量过程经验（软件生命周期、版本管理、可追溯测试）。

五虎山机台操作工，20元每小时，夜班补贴30元一晚上，包吃工作餐需要三个人，有来的私聊我 ​工作简单，容易上手 ​要求：18-45岁以内， 检验员需要三个人20+1元每小时，高中以上文化

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1.依据公司发展需求，制定并策划年度质量目标，监督目标执行过程，评估各部门质量目标达成情况； 2.结合公司发展要求，规划年度外部质量管理体系审核安排，确保顺利通过外部审核；针对审核中发现的问题，组织整改并验证效果，必要时给予相关支持或指导； 3.根据公司实际需要，制定年度内部质量管理体系审核计划，实施内部审核工作，识别内部存在问题，推动整改落实及结果验证，必要时提供相应支持或指导。

岗位职责: 1、负责对原料、半成品、成品检验，并及时出具检验结果； 2、负责内在质量不合格产品的跟踪与协调； 3、负责对不合格品进行分析检验，监督不合格品的处理过程； 4、负责对生产过程中的质量进行监控和检验分析，定期汇报相关部门，如出现异常情况，及时汇报领导和相关部门； 5、负责制程质量记录，对通过检验获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档； 任职资格: 1、高中及以上学历，年龄20-50周岁 1、有机械基础，看得懂机械图纸； 2、办公软件操作熟练； 3、善于沟通，责任心强； 工作地点：闽侯甘蔗 工作时间：8：30-17：00，大小周 福利待遇：包吃、包住、节日福利、免费停车、免费班车、五险、加班补助