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服务工作

岗位职责： 1、负责调研并筛选符合条件的试验中心，提供研究者相关信息，并依据项目进展及时更新试验相关资料。 2、全面管理所辖研究中心，严格遵循GCP规范、SOP流程、临床试验方案及国家法律法规，确保在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。 3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的报告，并持续跟进后续处理情况。 4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据质疑表，保障试验数据的真实性、准确性和完整性。 5、负责所管中心的试验物资管理，涵盖试验药品、试验文件及相关设备的发放与追踪。 6、与主要研究者沟通试验预算，参与试验协议拟定，并跟进合同签署及经费到账事宜。 7、协调组织本中心接受稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈意见回复，制定整改措施并落实整改任务。 8、为研究人员提供试验方案、GCP规范及CRF填写等培训支持，建立并维护良好的协作关系。 任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景 2、具备2年以上临床监查工作经验，拥有项目管理经验者优先考虑 3、责任心强，具备优良的团队协作意识和职业素养 4、语言表达清晰，沟通能力良好，富有亲和力，能适应高强度工作环境

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