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岗位职责： 1. 负责制药生产设备从选型、安装、验证到维护、维修及退役的全周期管理工作。 2. 编制并落实设备预防性维护（PM）方案，确保设备运行满足GMP规范与EHS标准。 3. 组织开展设备故障诊断与应急抢修，降低产线停机时长，保障生产任务顺利推进。 4. 建立和完善设备台账，主导SOP编写与培训，实现操作与维保流程规范化。 5. 联动生产、QA、QC等相关部门，牵头完成设备类偏差分析、CAPA执行及变更管理。 6. 参与设备供应商审核，负责备品备件管理及维护预算的统筹控制。 7. 推进设备节能优化、技术革新及自动化提升等相关改进项目。 任职资格： 1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、制药工程或相关专业背景。 2. 具备5年以上制药行业设备管理经历，熟悉固体制剂或无菌制剂核心设备运作。 3. 深入理解GMP及FDA/EMA法规中关于设备管理的相关要求；熟练操作CAD、CMMS系统及常用办公软件；具有风险评估及设备验证（IQ/OQ/PQ）实践经验。 4. 工作踏实认真，抗压性强，具备良好的问题分析、沟通协调与团队协作能力。

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工作内容 1、组织制定并完善职责范围内的各项管理制度及作业流程标准，经审批后组织实施并监督落实。 2、负责车间生产计划的具体执行与推进。 3、生产过程管理： （1）主持召开车间例会，统筹协调各项生产任务； （2）对生产作业全过程进行监督与指导，实施质量管控，确保产品质量达标； （3）检查员工操作规范性，对不合规行为及时警示并纠正； （4）监督生产环节中的自检与互检执行情况，杜绝不合格品进入下一道工序； （5）编制生产现场物料管理相关报表； （6）负责车间班组日常事务的组织与协调。 4、生产现场管理： （1）建立健全现场管理制度，并开展现场管理知识的培训与指导； （2）推行5S管理体系，促进生产车间规范化、标准化运行； （3）定期考核员工5S执行成效，结合绩效机制推动制度落地； （4）持续优化车间精细化管理模式，推动降本增效常态化； （5）评估各工序运作效率，合理配置人力并灵活调度； （6）实时掌握设备运行状态，协同相关部门快速处理影响生产的各类问题，保障生产有序运转。 5、车间生产安全管理： （1）落实企业安全生产制度，组织开展日常安全巡查； （2）重点管控关键岗位与高风险区域，消除潜在隐患，防范安全事故发生； （3）定期开展安全教育与培训，提升员工安全操作意识； （4）组织车间人员参与技能提升培训； （5）协助人力资源部门完成员工考勤统计及薪资核算等相关工作。 6、其他职责： （1）做好与其他职能部门之间的协作与对接； （2）及时向上级汇报并协同相关部门处理生产过程中突发状况； （3）完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格： ◆ 大专及以上学历，经验丰富者可适当放宽条件。 ◆ 年龄30-45周岁， ◆ 具备3年以上车间管理岗位工作经验。 任职要求： ◆ 具有出色的组织协调能力与应变处理能力。 ◆ 熟悉生产运营全流程，能高效组织和监管生产活动。 ◆ 善于激发团队潜力，带领团队达成既定目标。 ◆ 精通生产管理常用工具与方法，具备提升生产效能的实际经验。 ◆ 对产品质量有强烈的责任意识，确保产出符合标准要求； ◆ 人际交往能力良好，责任心强，富有事业心； ◆ 具备敏锐的问题洞察力和一定的决策判断力； ◆ 性格外向开朗，职业素养高，善于沟通协作，具备良好的团队精神。

人力资源方面 1、招聘：制定年度及月度招聘规划，全面负责一线员工、技术岗位及辅助类岗位的全流程招聘工作，包括简历筛选、面试组织、背景核实等环节 2、外联：对接横滨市公共就业服务部门、职业中介机构及本地高等院校，建立并维护多元人才输送渠道 3、员工关系：主导新员工入职引导、工厂安全培训与企业文化传播，增强员工认同感；作为员工与管理层之间的沟通纽带，妥善处理日常咨询、意见反馈及矛盾调解 4、制度体系：掌握日本相关法律法规，依据《劳动基准法》《雇佣保险法》《健康保险法》等规定，构建并优化工厂人事管理制度，涵盖考勤管理、休假安排、奖惩机制与晋升路径 5、确保劳动合同、社保证明、人员名册等相关文件符合当地最新政策规范 行政管理 1、统筹办公物资采购、资产登记、访客接待、印章单据管理等日常行政事务 2、协调与地方政府相关部门的联络，完成年度申报事项及补贴申领（如外国劳动者支援补助金） 3、监管员工宿舍、食堂运营、安保值班等后勤保障系统的运行 任职资格 1、年龄：45岁以下 2、学历：本科及以上学历，专业不限，具备相关从业经验者优先 3、语言能力：日语达到N2或以上水平，能够独立撰写正式文书、主持会议并处理劳动相关咨询 4、语言补充：具备中文沟通能力，便于与总部进行工作对接 5、知识技能：熟知日本劳动法律、社会保险制度及雇佣保险操作流程，了解横滨市针对制造型企业的人才扶持政策（如人才补贴、育儿支援津贴） 6、熟练运用各类办公软件 7、个人特质：工作细致、责任心强，具备良好沟通协调能力、抗压能力，拥有跨文化协作意识与服务导向

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