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一、岗位职责： 根据GCP规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理申报、药物临床机构备案及合同流程，及时提交SAE与SUSAR等安全性信息报告； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输任务； 5、协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点，涵盖接收、保存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与差异问题的处理（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 二、任职要求： 1、教育背景：医学相关专业毕业，具有药师或护理背景者优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年及以上CRC岗位工作经验； 3、语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4、电脑技能：熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。

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1、依据生产安排，严格执行岗位SOP，确保安全生产各项操作规范落实； 2、按照工艺规程精准控制各项工艺参数，按时完成相关记录填写，保障产品可追溯且符合质量标准； 3、负责合成、离心、烘干及内外包装等工序作业，熟练掌握各环节工艺流程与设备操作技能； 4、具备夜班及倒班工作适应能力，服从生产排班安排； 5、严格遵守原料药生产过程中的工艺纪律与劳动纪律，熟悉生产中存在的安全及职业健康风险，具备隐患识别与处置能力； 6、持有自控仪表、压力容器操作证者在同等条件下优先考虑。

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