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任职资格 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系及标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹管理经验者优先。 岗位职责 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）产品认证要求、技术规范及相关法规（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性需求； 2. 结合产品特性与目标市场定位，制定国际认证实施方案，整合内部资源，推进认证申请、测试、审核等全过程执行； 3. 对接认证机构及监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制工作； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、确保医疗器械相关法律法规在企业内部有效落实； 3、组织并开展公司内部医疗器械专业培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与执行； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、维护各类认证证书的有效性（包括定期更新、年度注册、续期注册），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和修订产品技术资料； 9、带头学习和解读质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升培训； 10、推进各部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调能力和沟通协作能力。

任职资格： 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系与标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹经验者更佳。 岗位职责： 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）的产品认证规范、技术法规及指令要求（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性； 2. 结合产品特性及目标市场定位，制定国际认证实施规划，整合内部资源，推动完成认证申请、测试验证、现场审核等全过程工作； 3. 对接认证机构及相关监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

太原市小店区招外架

岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运作管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册及续期注册），在信息变更时及时更新； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具有指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和解决实际问题的经验。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。

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岗位职责: 1、指导分析人员完成所承担的检测任务，保证监测数据准确、可靠； 2、原始记录数据审核，保证分析人员按时提交原始记录； 3、负责安排新开发检测项目方法的验证，审核新项目基础实验报告及相关记录； 4、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1、大专及以上学历，化学、环境工程、环境科学等相关专业，具有同业同岗经验或具有同业分析员5年以上经验，具有本行业中级职称，男女不限； 2、熟悉生态环境监测工作范围内的相关专业知识及质量管理要求； 3、具有丰富的化学分析实验经验，5年以上实验室分析经验及实验室CMA认证经验。 薪资=基本工资+绩效工资=5000-7000 上班时间：8:30-12:00,13:30-17:30，大小周 福利：五险+节日福利 公司是山西环境检测行业的一颗新星，坚持以真立身、以责致远、以优赋能，坚守环境检测的科学本质，将务实求真、诚信尽责、精益求精的精神融入企业发展的每一个细节，做有良心、有担当、有温度的环境检测从业者。 公司目前处于稳定上升期，业务增量螺旋式上升中，需要更多的分析员、报告编制员、采样员、采样队长及各科室主任岗，薪资都可谈，员工层收入稳定在4000-6000，科室主任稳定在5000-7000，采样队长5000-8000，技术负责人和质量负责人收入都稳定在10000以上。期待越来越多的人才加入！

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