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1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整理并提交相关注册资料； 2、全程跟进产品检测与注册过程中的各项事务，确保流程顺利推进； 3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持与法规信息； 4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的辅助性工作。 岗位要求： 1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并拥有相关行业工作经验； 2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑； 3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册文件准备、检测机构对接等实际操作经验； 4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家、行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先； 5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力及团队协作意识。

岗位职责 1、 负责开展可靠性试验项目，执行各类产品的环境可靠性测试（如振动、冲击、温湿度等），包含试验过程监控及原始数据记录整理； 2、 独立完成测试数据处理，确保记录准确、真实且有效； 3、 及时处理测试过程中出现的技术问题，并与项目工程师保持良好沟通与协作； 4、 负责测试设备的日常维护与保养工作； 5、 按照公司质量体系及相关管理规范，完成所需的技术文档编制与归档。 岗位要求： 1、 本科及以上学历； 2、 具备环境可靠性测试相关工作经验； 3、 工作积极主动，抗压能力强，性格稳重踏实，具备良好的团队合作意识； 4、 具有较强的英语阅读和写作能力； 5、 能够接受加班安排

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