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岗位职责 1、负责药物分析方法的开发与建立，掌握药品质量标准的制定及稳定性研究相关工作。 2、开展实验数据的分析与整合，起草并复核方法学验证方案，完成实验报告的撰写与记录整理。 3、独立承担药物研发过程中的质量研究任务，解决项目执行中的技术问题，确保各阶段质量研究工作按时完成。 4、能够独立编写药品质量研究与稳定性研究相关的注册申报资料，完成申报材料的整理与撰写。 5、承担实验室日常管理职责，审核分析检测数据及原始实验记录的完整性与规范性。 6、负责实验仪器设备的日常使用、维护及管理工作。 任职要求 1、药物分析、分析化学或药学等相关专业本科及以上学历，具备一定合成经验，有药物分析或质量研究工作经验者优先考虑； 2、熟悉分析方法的开发与建立流程，掌握方法学验证及质量标准制定的相关要求； 3、熟练操作和维护常见分析仪器，如高效液相色谱仪、气相色谱仪等，并能进行常见故障排查； 4、具备良好的责任心、组织协调能力以及问题解决能力。 职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、免费班车、免费工作餐、节日福利等 （根据项目安排，该岗位需倒班，上12休24）

职责描述： 1、组织车间依据GMP规范开展合规化生产； 2、制定并实施车间成本及费用管控方案； 3、推进质量目标落地，组织质量检查与持续改进，落实质量体系文件，确保体系高效运行； 4、全面负责本车间的安全管理工作； 5、组织车间固定资产的清查与盘点，确保账实一致； 6、统筹管理车间备品备件及设备维护工作； 7、统筹落实车间环保相关管理工作； 8、负责车间组织架构搭建、岗位职责划分及人员日常管理。 任职资格： 1、化学工程与工艺、应用化学或药学等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握药品GMP管理要求，具备FDA认证经验者优先； 3、具有10年以上化学原料药生产车间管理经历； 4、熟悉化学合成原料药生产所用设备与设施。

工作内容 1、开展文献查阅，评估工艺路径，制定实验计划。 2、承担小试工艺路线的建立与优化工作。 3、负责实验室放大阶段的工艺研究及改进。 4、配合完成中间体与产品的结构、构型确认。 5、协助推进原料药项目向中试车间转移，并参与相关工艺核查支持。 6、整理并撰写所负责项目的实验记录、生产文件、验证材料及注册申报资料。 岗位要求 1、化工、药学、制药工程或相关专业背景，硕士需具备2年以上工作经验，本科需具有5年以上合成领域实践经验，具备连续流操作经验者优先。 2、掌握文献检索方法，具备一定的质谱、核磁图谱解析能力。 3、了解国内药品注册法规及相关技术指南，有注册申报资料编写经验者优先。 职位福利：周末双休、五险一金、带薪年假、定期体检、免费班车、节日福利

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