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1.主导公司管理体系的整体运行与策划工作； 2.组织编制“一体化”管理体系相关文件； 3.负责“一体化”管理体系文件的解读与培训实施； 4.监督并检查“一体化”管理体系文件及记录的控制执行情况； 5.组织开展员工行为规范、劳动纪律、工作绩效的检查、通报与考核工作； 6.组织管理评审及内部审核工作的实施； 7.组织第三方认证审核和监督审核的迎审工作，推动不符合项（含建议项和观察项）的整改，并对纠正措施的有效性进行跟踪验证。

岗位职责： 1、负责调研并筛选合适的试验中心及研究者信息，依据项目进展及时提供相关试验资料。 2、全面管理所负责的研究中心，严格遵循GCP、SOP、试验方案及国家法律法规，在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。 3、协助研究单位开展AE/SAE的报告流程，并持续跟进后续处理情况。 4、通过核对原始数据以及管理病例报告表和数据质疑表，确保研究数据的真实性、准确性和完整性。 5、负责所辖研究中心各类试验物资的管理，包括试验药物、研究文件及相关设备。 6、与主要研究者沟通试验经费事宜，参与制定试验协议，并跟进合同签署及费用支付进度。 7、协调组织中心在稽查前的各项准备工作，完成稽查反馈报告，制定整改措施并落实整改任务。 8、为研究团队提供试验方案、GCP规范及CRF填写等相关培训，建立并维护良好的研究合作关系。 任职要求： 1、具备临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业背景； 2、具有2年以上CRA工作经验，其中至少1年为注册类临床试验经验，有肿瘤领域项目经历者优先； 3、工作认真细致，责任心强，具备较强的稳定性； 4、具备良好的沟通表达能力，富有亲和力，能适应高强度工作环境。

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