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1、负责质量管理体系的推行与监督，确保各职能部门依体系要求规范运作，实现既定质量目标； 2、负责体系文件及技术文档的归档、发放、变更与有效性管理； 3、组织内部审核、管理评审，协调第三方审核及政府监管机构的日常检查，主导不符合项整改工作，提交整改材料并完成闭环管理； 4、负责收集、识别适用的法律法规，维护外来文件目录，定期开展法规合规性培训； 5、牵头处理产品不良事件相关工作； 6、协助注册专员推进产品注册申报事宜； 7、统筹产品质量信息的采集与分析，定期向最高管理者报告质量体系运行状况、客户投诉、不良事件监测结果及潜在产品风险。 任职要求： 1、大专或以上学历； 2、掌握有源医疗器械相关法规、ISO13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求； 3、具备较强的责任意识，沟通协调能力良好，工作作风细致严谨，认真负责。

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