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岗位职责： (1)负责组织编制并实施本部门与公司质量方针和目标相一致的质量管理体系文件建立、控制和管理； (2)负责日常质量管理和产品质量工作，组织编制年度质量工作计划并组织实施； (3)负责建立进货检验、中间品检验和产品出厂检验，组织制订有关检验操作规程及有关质量管理制度； (4)负责监视测量装置的管理，负责有关质检设备的选型、论证； (5)负责公司产品质量体系考核工作，对公司质量目标的完成情况进行统计和考核； (6)负责公司有关质量培训考核及部门培训考核； (7)负责对产品质量数据进行趋势分析并适时的召开质量分析会； (8)负责原辅料、包装材料、中间品的最终放行； (9)负责编制管理评审计划、协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；组织有关人员对管理评审报告中提出的各种整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证； (10)负责组织对不合格原料、辅料、包装材料、中间品及成品进行评审，分析原因，组织制订纠正预防措施并提出处理意见，跟踪验证不合格品的处理结果； (11)负责组织对顾客投诉情况进行调查并保存记录； (12)负责收集有关法规、标准或检测方法，为开展实验作准备； (13)负责组织编制验证主计划，并对验证工作的实施过程进行监督； (14)负责对各种物料和产品的取样、留样、稳定性考察等工作； (15)负责对公司生产、检验、库房现场进行监控，对产品检验和试验状态的标识进行管理； (16)负责对不良事件的监测和分析，并向相关监督管理机构上报； (17)负责组织进行产品召回工作； (18)负责起草忠告性通知； (19)参与新产品、新工艺的验证、鉴定工作以及型式检验工作； (20)完成领导交办的其它工作。 任职要求： 1、大学本科以上学历 2、医疗器械相关专业、视光类、医学类、理工类、管理类等相关专业 3、三年以上二类有源医疗器械生产和经营质量管理工作经验 4、有管理者代表工作经验者优先录取，年龄35岁以下 5、地点：天津市静海经济开发区科技路19号 福利待遇： 1、薪酬待遇10K-12K 2、正常法定工作日，五险一金 3、餐补、免费体检、免费班车 4、工作时间：8:30---17:00

1、贯彻并实施国家标准、国际标准、国外先进标准及企业标准。 2、负责新品开发APQP策划与组织实施，包括样件制作及PPAP提交。 3、编制并审定控制计划（初始/小批量/量产）、FMEA及各类检验指导书。 4、新品开发中推荐合格分承包方，负责产品结构与材料的试验验证。 5、全面负责质量管理与质量保证工作，参与制定与实施质量方针。 6、协助建立、运行并维护公司质量体系，负责体系文件归档管理。 7、建立质量管理机制，推行预防为主理念，实施质量成本控制与改进活动，负责不合格评审与处理。 8、建立内外部质量信息反馈系统，确保信息及时传递，负责退货分析与产品终审。 9、作为质量信息归口部门，组织原因分析、措施制定与跟踪验证。 10、负责进货、制程、出厂及新品零部件质量检验与试验工作。 11、负责不合格品控制、评审与仲裁，制定供应商体系认证与审核计划并监督执行。 12、参与推荐合格分供方，代表公司与客户或分承包方签订质量协议。 13、制定分承包方管理办法，监督其交货质量，并提供培训与支持。 14、负责实验室与计量管理，建立制度，完成全尺寸与功能试验，管理量检具及委外检定。 15、有权在影响产品质量的问题未解决前停止生产。 16、运用PDCA推动质量改进，实施MSA，组织并监控SPC。 17、协助APQP小组推进产品开发，开展质量相关培训与工具推广。 18、协调评价各单位质量职能，开展质量综合分析与考核，落实质量奖惩。 19、组织制定与分解公司质量目标，监督质量体系运行情况。 20、负责建立、实施、保持和改进质量管理体系，推进全面质量管理。 21、协助实施内审与管理评审，负责数据分析、过程绩效统计与改进跟踪。

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