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职责与权限3.1检验员1）按检验分工做好进货检验、过程检验和成品检验及环境、工艺用水等相关的检验，保持相关记录；2）负责做好检品和检验状态标识，做好不合格品的隔离、评审与处置,并及时反馈质量信息；3）严格按照操作规程进行操作，保证检验准确；4）负责化学试剂、培养基等的管理；5）负责做好各检测室环境控制，确保检测环境符合要求；6）负责按规定做好无菌医疗器械留样观察，并做好观察记录；7）负责不合格品的评审及返工后产品的重新检验；8）负责监视和测量设备计量工作；9）过程检验员负责生产过程放行，成品检验员负责所有检验项目检验合格后，发放产品合格证（合格签）；10）领导交代的其它工作。3.2无菌检验员1）负责无菌检验、微生物限度检验及其它日常工作；2）严格按照操作规程进行操作，保证检验准确；3）负责对检验和试验状态进行标识，防止不合格品的混用和错用。任职条件1）教育背景：大专以上或同等学历；2）专业知识：生化、医疗器械检验或相近专业。3）岗位资质要求：a)成品检验、环境检测、无菌检验、纯化水检测等检验人员需经培训，并获取相关培训合格证书；b)进货检验和过程检验人员需经公司内部上岗培训合格。4）岗位技能要求：a)熟悉产品检验规程及相关检验方法标准；b)能熟练掌握各种相关检测仪器、计量器具操作、使用，并能熟练配制化学试剂；c)工作责任心强，具有发现和评审、处置不合格品的能力；d)能熟练地操作电脑和使用办公软件。5）工作经历与经验：具有两年以上质量检验或化验员工作经历，无菌医疗器械产品检验、化验经验。6）会气相色谱检测者优先

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