江苏常州 常州用三个带证架子工，持有架子工证，帮忙搞几天。技术好的来

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1. 协助质管部负责人开展质量手册、程序文件及管理制度等质量体系相关文件的起草、修订与培训宣导工作； 2. 协助质管部负责人推进管理评审工作，汇总评审所需材料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施实施情况进行跟进与确认； 3. 协助质管部负责人组织实施内部审核，准备审核资料，并对内审发现的不符合项整改情况进行追踪与验证； 4. 负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法规、政策文件，以及国家药监部门对生产企业飞行检查通报的相关信息； 5. 协助质管部负责人迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改、跟踪与效果验证； 6. 负责质量管理体系日常运行的监督与检查，推动不符合项的整改并开展后续验证工作； 7. 负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制； 8. 负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料； 9. 完成上级交办的其他工作任务。 工作经验： ◆ 具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验； ◆ 接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。

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工作职责： 1. 对公司生产过程中的原料、半成品及成品质量实施有效管控，确保产品品质持续稳定并不断提升，保障质量管理体系的有效执行。 2. 负责洁净环境、工艺用水及工艺用气的监控与检测工作。 3. 识别不合格品并组织处理，视情况采取相应纠正措施。 4. 组织开展客户投诉、不良事件及质量事故的调查工作，分析根本原因，并跟进整改措施的实施与闭环。 5. 管理各类监视和测量设备，组织实施校准或验证工作，必要时执行内部校准；对出现偏差的设备进行追踪处置。 6. 运用适当的统计方法对管辖范围内的数据进行分析，识别改进机会并推动实施。 7. 归纳总结产品质量问题，协同相关部门及时推进问题解决。 8. 负责质管部门工作流程的优化建设及团队人员的日常管理。 9. 完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，专业不限。 2. 具备三年以上工作经验，其中至少两年在生产制造型企业从业经历。 3. 掌握质量管理相关理论与实践技能，熟悉医疗器械行业法规要求，具备对生产和质量管理中实际问题作出准确判断与处理的能力。