（1）建立、维护以及持续改进公司管理体系，以满足公司发展需求；（2）确保产品质量满足顾客及相关标准要求，并保持持续改善和提高；（3）确保足够的人力和物力资源来实施质量管理；（4）全面负责生产过程中的产品质量管理；（5）审核公司内审、管理评审策划，并组织实施；（6）协调与内部各部门之间、外部业主、合作方、第三方等的工作联系; （7）部门内部的管理工作，包括但不限于部门人员配置、培训、工作安排、绩效考核等工作；（8）负责质量部精益管理相关工作的统筹，结合精益理念和方法，对质量进行持续改善；（9）负责批准精益改善计划，并监督精益改善计划的实施；（10）负责部门HSE管理工作

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任职要求： 1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历； 2.有3年以上医疗器械质量控制工作经验，可熟练进行设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证等工作； 3.具备微生物检验员或无菌医疗器械检验员证书，熟悉相关法律法规（GMP/ISO13485）并有内审员证书的优先录取。 岗位职责： 1.实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持。主持来料检验、产品过程及出货评市了作，并出具检验报告；处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 2.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见： 3.负责关键设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证； 4.负责质量管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量。 5.按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对实验室进行管理； 6.负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测、抢恐和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等，制定相关操作规程并确保履行质量职责，并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势： 7.制订产品检验工作计划： 8.负责质最管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量： 9.参与不合格产品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处理，并跟踪不合格品的处理结果。

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