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岗位职责： 1、负责调研、筛选并提供试验中心及相关研究者的资料，依据项目进展及时更新和传递所需信息。 2、全面负责所辖研究中心的管理工作，严格遵循GCP规范、SOP流程、研究方案以及国家相关法规，在项目规定时间内完成中心的筛选、启动、常规监查及关闭工作。 3、协助研究单位开展不良事件/严重不良事件的报告，并持续跟进后续处理情况。 4、通过核对原始数据及管理病例报告表/数据疑问表，确保研究数据的真实性、准确性和完整性。 5、负责所管中心试验物资的管理，涵盖试验药物、研究文件及相关设备的发放与追踪。 6、与中心主要研究者沟通试验预算，协助拟定研究协议，并跟进合同签署及费用支付进度。 7、统筹协调本中心在稽查前的各项准备，主导完成稽查反馈意见的回应，制定整改措施并按期落实整改任务。 8、为研究团队提供研究方案、GCP规范及CRF填写等内容的培训，建立并维护良好的研究合作关系。 任职要求： 1、临床医学、临床药学、护理学等相关医学专业本科及以上学历 2、具备2年以上临床监查工作经验，具有项目管理经验者优先考虑 3、责任心强，具备良好的协作意识和职业素养 4、具备优秀的沟通表达能力，性格亲和，能适应高强度工作环境

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