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岗位职责： 1、负责QMS、LIMS、Empower（其中一到两个）质量系统/应用/解决方案的全生命周期管理，涵盖需求识别与确认、项目规划、实施、测试与验证、运维优化及系统退役等环节。 2、主导LIMS/QMS系统从需求分析至正式上线的全流程落地，重点覆盖样品管理模块、实验室执行系统与环境监控功能。需深入掌握Sample Management、Lab Execution Systems及Environment Monitoring等核心模块的业务逻辑与管控关键点，结合实际业务需求完成系统配置与功能调优，及时响应并解决用户在使用过程中的技术问题。定期审查系统审计追踪记录，确保数据完整性满足ALCOA+原则要求，并组织开展用户培训与操作支持工作。 3、协助实验室或新增实验仪器/设备的系统化控制及数据采集系统的部署、配置、验证和日常运维管理。 4、确保所有质量数字化系统符合中国GMP附录10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等相关法规标准，参与计算机化系统验证（CSV）全过程，包括DQ、IQ、OQ、PQ各阶段验证方案的编制与执行。建立并维护系统审计追踪与电子签名管理机制，定期实施合规性自查与审计准备工作，配合内外部检查并推进整改闭环。 任职要求： 1、本科及以上学历，计算机科学、信息技术、软件工程等相关专业，持有PMP、ITIL、CISA等相关认证者优先考虑。 2、具备5年以上制药行业质量信息化领域工作经验；至少完整参与过1个制药行业大型质量信息系统（如QMS、LIMS）的实施项目； 3、熟练掌握LIMS系统（含Sample Management、LES、Environment Monitoring模块）；精通Veeva或TrackWise QMS系统；熟悉Empower色谱工作站、ELISA、LabX、质谱分析仪等仪器控制系统配置与集成（具备其中一到两项能力）。 4、精通计算机软件应用架构，熟悉主流软件系统集成方案及其技术实现原理；了解Infra、网络、信息安全等方面的IT基础要求； 5、具备良好的英文读写能力，可独立阅读英文法规文件与技术文档；有数据治理或BI分析经验者优先（加分项）。

职位描述： 1. 负责原辅料、中间产品、待包装产品、原液、成品及稳定性样品等各类样本的仪器分析检测工作，保障检测结果的准确性和及时性。 2. 主导开展分析方法的开发、确认、验证以及方法转移等相关技术工作。 3. 熟练掌握液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、毛细管电泳（CE）中至少一类仪器的操作，可独立完成复杂样品的分析测试与数据处理。 4. 承担偏差、变更类问题的调查工作，进行根本原因分析并制定相应的纠正与预防措施（CAPA）。 5. 配合迎检工作，落实整改任务，满足现场核查或审计要求。 6. 完成上级交办的其他工作任务。 职位要求： 1. 药学、生物工程或相关专业背景，大专及以上学历，具备2年以上相关工作经验，条件优异者可适当放宽要求。 2. 具备良好的数据分析能力与书面表达能力，能规范记录并整理项目相关的实验数据和文档资料。 3. 工作态度严谨，责任心强，具备较强的执行能力和团队合作精神。

工作内容：按照公司流程，给公司送货，工资以月结为主，特殊情况可以日结。薪资8000-10000左右，多劳多得。 任职要求：1.没有酒驾毒驾没有一次性12分 2.吃苦耐劳，服从公司安排。（少爷党勿扰） 感兴趣联系

工作内容： 1、参与产品研发过程，深入了解产品功能与开发流程； 2、依据研发设计资料或实际操作软件，编写相应的技术文档； 3、结合产品应用情境，规划并设计文档的信息结构、模板与框架； 4、根据具体使用场景，搭建操作与维护手册的测试环境，并完成手册验证； 5、及时响应市场需要，协助制作配套培训材料； 6、对中文文档进行翻译前整理，提交翻译任务，并对翻译返回的文档实施技术审核； 7、编制产品发布所需的技术资料包，完成归档并上传至平台，定期汇总客户反馈，持续优化文档内容； 8、组织面向研发、测试及技术服务团队的技术分享与培训活动。 要求： 1. 本科及以上学历， 2. 计算机相关专业优先， 3. 逻辑思维清晰，具备扎实的文字表达能力； 4. 具备良好的理解与沟通能力，乐于学习新知识； 5. 有相关工作经验者优先考虑

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