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岗位职责 1、理化检验：独立开展原辅料、中间体、包材及成品的理化检测工作，涵盖pH值测定、干燥失重、炽灼残渣、重金属检查、滴定液标定等项目，确保检验数据准确可靠。 2、仪器分析：熟练使用并维护水分测定仪（库仑法/容量法）、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常规分析设备，完成日常样品分析任务。 3、记录与合规：严格执行GMP规范及数据完整性管理要求，及时、规范填写检验原始记录、仪器运行日志、试剂配制台账等相关文件，确保所有数据可追溯、可复核。 4、异常处理：具备OOS/OOT和偏差初步判断能力，协助主管完成与仪器或操作相关异常情况的调查，并参与CAPA措施的制定与落实。 5、其他工作：服从紧急样品检测安排，配合必要的加班，参与实验室日常事务管理（如试剂管理、设备保养、安全卫生等），保障检测流程高效运行。 任职要求： 1、统招本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术或相关专业背景。 2、具有3年以上制药企业或第三方检测机构QC实验室理化与仪器分析实际工作经验，熟练掌握卡尔费休法测水分（库仑法/容量法）、常规滴定及其他理化检测技术。 3、能够独立操作水分测定仪、紫外分光光度计、电位滴定仪、红外光谱仪、旋光仪、粒度仪等常用分析仪器，具备日常校验、维护及基础故障排查能力。 4、熟悉现行《中国药典》、GMP法规及数据完整性相关规定，书写清晰，记录规范严谨。 5、动手能力突出，工作认真细致，责任心强，能适应快节奏的工作环境，具备良好的团队协作意识和抗压能力，能配合紧急检测任务安排。 6、接受过GMP、数据完整性或中国药典系统培训并持有相关证书者优先；有方法学验证、确认或实验室OOS/OOT调查经验者优先；具备一定英语阅读能力，可查阅USP、EP等国际药典资料者优先。

上班时间 早班9:30-18:00|晚班13:00-22:00 我们要这样的你 1. 年龄19-32岁，社牛属性拉满，敢开口、爱唠嗑 2. 手脚麻利有耐心，发传单、跟路人玩游戏放得开 3. 能稳定，责任心在线 4. 0经验也OK！专人一带一教，听话照做

1.通过维护后台操作，积极主动跟用户沟通，建立良好的用户关系，维护新老用户，过程当中发现的问题及时反馈。 2.有无经验均可，公司包教 3.要求乐观开朗，善于沟通，28-34岁 4.全职兼职均可，可在公司，也可居家办公！ 无需外出，无需销售!

【岗位职责】 1. 负责原料药、中间体、制剂的质量研究工作，完成分析方法开发、优化、方法学验证，按照 ICH Q2 (R1) 开展专属性、线性、精密度、准确度、耐用性、检测限、定量限等全套验证工作。 2. 开展杂质研究、强制降解试验、残留溶剂、元素杂质、有关物质、含量测定等检测；完成稳定性研究（影响因素、加速、长期试验），整理分析试验数据。 3. 起草、修订分析方案、SOP、原始记录、验证报告、质量标准、稳定性总结报告，严格遵循 ALCOA + 数据完整性原则，保证实验记录真实、完整、可追溯。 4. 熟练操作 HPLC、UPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器，负责仪器日常维护、校准、简单故障排查。 5. 参与分析方法技术转移，对接合成、制剂、QC部门，完成样品检测，开展 OOS/OOT偏差调查，分析异常试验结果。 6. 完成上级安排的其他分析研发辅助工作。 【岗位要求】 1. 学历专业：本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业。本科需 1-3年药品质量研究经验；硕士可接受优秀应届生。 2. 熟悉中国药典 ChP，了解 ICH指导原则，熟悉仿制药 / 创新药 CMC质量研究流程，了解 GLP/GMP实验室要求。 3. 具备文献查阅能力，可阅读英文药典及指导原则，能够独立撰写方案、验证报告、注册相关技术资料。 4. 掌握杂质研究、稳定性研究、方法学验证完整流程，有仿制药申报项目经验优先。 5. 严格遵守数据完整性要求，做事严谨细致，动手能力强，具备问题分析解决能力，良好团队沟通能力。

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