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工作职责: 1、协助开展GMP文件的修订与优化工作，跟踪并推动各阶段修订进度。 2、负责GMP文件的审核、更新、替换、发放、回收、销毁及归档管理，确保文件体系合规、版本受控。 3、对文件格式规范性进行核查，确保其排版、编号等符合公司标准要求。 4、负责产品放行前批生产记录的审查，并编制相关申报材料。 5、组织开展定期的文件复审工作，协调相关部门完成文件优化完善。 6、统筹公司生产与质量管理过程中各类空白记录表单的印制统计、发放登记，以及填写完毕后记录的归档管理。 7、完成公司及上级领导安排的其他临时性工作任务。 任职资格: 1、本科及以上学历，药学、中药学或相关专业背景。 2、具有一年以上相关岗位工作经验。 3、了解药品生产相关的法规政策及行业规范。

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