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招聘：质量经理 薪资：8000-13000 职位详情： 学历：具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称； 经验：3年以上医疗器械生产管理或质量管理经验，精通无菌医疗器械产品实验室理化，仪器，微生物等检测，有独立编制检测方案的能力及经验；熟悉医疗器械生产企业涉及的标准，持有内审员证书。 一、质量管理部分： 1．协助内部审核（过程审核、产品审核等）； 2．协助开展管理评审，输出改进计划并跟踪落实； 3．协助对外部审核； 4．根据体系中心制定的规程贯彻实施质量管理。 二、标准与法规合规： 对最新质量管理标准（GMP、ISO13485、2025版药典等）及行业法规有一定的了解。 三、质量监控与检验管理： 1．制定原材料、生产过程、成品的质量检验标准和流程; 2．监督来料检验（IQC）、过程检验（IPQC）、出厂检验（OQC）的执行; 3．分析质量数据（如不良率、退货率等），提出有效改进措施; 4．主导不合格品的调查、分析及处理（如退货、返工、报废等）; 5．协调跨部门（生产、采购、研发等）解决内部质量争议；

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