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一、岗位职责 1. 技术文档编写与管理 (1). 负责医疗器械产品全生命周期技术文件（DHF、DMR）的撰写、整理及归档工作，确保符合ISO13485、GMP等相关法规要求； (2). 编制注册申报材料（如产品技术要求、风险分析报告、验证确认文件、说明书和标签等），支持NMPA/FDA/CE注册申报需求； (3). 对研发过程中的各类文档（设计输入输出、变更记录、测试报告等）实施规范化管理，保障文件可追溯性与完整性。 2. 合规支持与体系考核 (1). 协助质量团队推进研发阶段质量管理体系运行，参与内审及药监部门体系检查（体考）前期准备工作； (2). 根据体系检查要求，系统整理、审核并提交研发过程记录、技术资料及相关合规证明材料。 3. 跨部门协作与质量把控 (1). 与研发、注册及质量团队紧密配合，确保技术文档与注册资料内容一致、完整且准确； (2). 对输出文档执行多层级审核与校对，严格控制技术内容、格式规范及法规符合性，履行文档质量管理职责。 4. 法规动态跟踪 持续关注国内外医疗器械监管政策变化，及时调整和优化文档编制策略与标准。 二、任职要求 1、教育背景： (1). 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、电子信息等相关专业背景； (2). 接受过医疗器械法规、技术写作或质量管理体系相关培训者优先考虑。 2、工作经验： (1). 具备2年以上医疗器械行业技术文档撰写经验，熟悉II类/III类产品开发流程； (2). 拥有DHF/DMR实际编写经验，至少全程参与过1个完整的医疗器械注册项目。 3、专业知识与技能： (1). 熟悉ISO13485、GMP及医疗器械注册相关法规，掌握NMPA/FDA/CE注册申报流程； (2). 熟练使用Office、Adobe等办公软件，具备Visio、CAD等工程绘图工具操作能力者更佳； (3). 具备出色的中英文技术文档撰写能力，逻辑严谨，能高效将技术信息转化为合规文件。 4、个人素质： (1). 工作认真负责，注重细节，具备良好的多任务处理能力； (2). 沟通协调能力强，能够在跨职能团队中有效推动项目进展。

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一、岗位职责： 1、参与市场调研工作，涵盖同行业企业、科研院所、高等院校及科技创新公司在研技术、专利成果、中试进展和技术更新动态等方面的信息收集； 2、汇总整理技术研发相关文档与调研数据，配合完成技术资料的编制与归档； 3、整理客户信息及订单资料，协助部门开展展会、技术交流会等各类活动的前期筹备； 4、执行上级交办的其他研发支持类工作任务。 二、任职要求： 1、本科及以上学历，化工、化工机械、过程装备与控制等相关专业背景； 2、具备扎实的化工基础知识，熟悉设备运行原理，具有较强的学习意愿； 3、实操能力突出，逻辑思维清晰，具备良好的团队协作与沟通能力； 4、经验丰富者学历可放宽至本科，拥有设计院工作经历或相关实习经验者优先考虑。 三、职位亮点： √ 标准8小时工作制（早9:00-晚18:00），周末双休+法定节假日正常休息 √ 入职即办理社会保险 √ 提供年度健康体检 √ 设立月度全勤奖励 √ 每年组织不少于3次团队建设活动 √ 发放传统节日慰问礼品

一、岗位职责 1.协助总经理规划生产战略与实施计划，保障生产目标的达成； 2.负责项目前期勘察与立项工作，推进安全体系认证并落实执行； 3.实施全流程安全监督与检查，重点排查危险工序、关键设备及重点区域的安全隐患； 4.牵头编制企业生产安全事故应急预案，确保预案具备针对性和实际可操作性； 5.组织开展应急演练及事故处置，演练后进行复盘分析，持续优化应急预案与响应流程； 6.强化安全生产与环保管理，落实安全生产/环保岗位责任制度，杜绝安全事故发生； 7.制定年度生产长期使用计划，合理控制费用执行进度，审核各部门预算投放，监督使用过程并评估投入成效； 8.负责生产团队的绩效考核、培训发展及团队建设工作； 二、任职要求 1.具备8年以上相关行业工作经验，拥有较强的项目现场管理与培训能力； 2.熟悉同行业动态，掌握国家及地方相关政策法规要求； 3.具备优秀的沟通协调能力、资源统筹能力，以及突出的问题解决与危机应对能力； 4.能够引导下属独立开展工作，并提供充分的发展空间，具备良好的领导力； 5.工作中具备预判意识和前瞻性思维，能敏锐识别潜在风险与问题； 6.有培训授课或讲师经历者优先考虑；