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【岗位职责】 1. 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作。 2. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告。 3. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。 4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。 5. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。 6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。 7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）。 8. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查。 9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。 10. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 【岗位要求】 1. 教育背景：大专及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。 2. 工作经验要求：有 CRC 工作经验半年以上，肿瘤普药经验优先。 3. 语言能力：英语四级、六级优先。 4. 电脑相关知识：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。

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