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【岗位要求】 1. 有整车厂相关工作经验1年以上； 2. 中专及以上学历（中专毕业时间＞3年，中专及以上学历毕业时间＞2年），汽车维修或制造相关专业； 3. 积极主动，自信心，诚实正值； 4. 具备良好的身体素质，能够适应室内工作环境，无重大疾病隐患。 【岗位职责】 1. 熟练运用生产组织与管理技能，能够合理安排员工的工作任务和工作时间，确保生产任务的顺利完成，并能够协调解决生产过程中的各

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岗位职责 1.督导生产管理，建立生产管理运行系统，按 GMP 要求组织生产，确保医疗器械按批准工艺规格生产，保障产品质量。 2.审核生产部技术标准、管理标准、工作标准，负责工程设备安装验收、安全运行、维修保养与日常维护。 3.组织完成工艺、设备、清洁、公用系统等各类验证工作，制定完善设备管理规章制度并落实。 4.负责设备故障快速诊断与解决，以预防为主，保障生产连续性。 5.解决生产技术问题，处理质量 / 安全事故并上报、分析原因，跨部门配合完成技术改进项目。 6.参与或主导生产设备、工装夹具的技术改进与研发优化，可独立完成电气、结构相关改造或自动化升级。 7.具备基础软件 / 程序开发能力者，可参与生产管理系统、设备控制程序、数据采集系统的优化与开发。 8.审查批生产记录并签字，对该批生产全过程负责，监督生产区环境、工艺卫生，管理生产各级人员。 9.根据生产计划下达生产指令，负责生产部人员调配与管理，开展技术培训与考核。 10.负责消防、安全管理工作，确保部门人员经培训合格，掌握理论知识与操作技能。 任职要求 1.本科及以上学历，医疗器械、机械制造、机电一体化、生物医学工程、自动化、电气工程等相关专业。 2.持有 ISO13485 内审员证书优先，熟悉医疗器械 GMP、《医疗器械监督管理条例》等法规。 3.5 年以上医疗器械生产管理经验，3 年以上生产部门管理经验，具备生产体系搭建、计划落地、过程管控、批记录审核经验。 4.具备车间管理、卫生管控、设备管理、安全管理经验，能建立生产管理系统，按 GMP 组织生产。 5.具备较强的技术研发与解决问题能力，熟悉设备电气原理、机械结构，能独立完成设备调试、改造与工艺优化。 6.加分项：具备电气控制、机械结构设计或基础软件开发（如 PLC 编程、自动化控制、数据采集工具开发）经验，可参与生产设备自动化升级或信息化项目。 7.责任心强、严谨细致、抗压能力强，具备良好文档撰写与审核能力，能主导跨部门技术改进项目。

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