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岗位职责： 1. 负责认证项目的技术支持，协助完成申请材料的整理与编制； 2. 统筹项目进度，维护客户关系，协调审核安排，管理客户资料档案； 3. 学习掌握行业相关标准文件，按要求参加能力提升培训并顺利通过各类考核，如体系、产品及服务认证等相关外审员资格考试； 4. 及时响应客户咨询，提供专业解答与后续支持服务； 5. 完成上级交办的其他临时性任务 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备1-3年工作经验，有认证行业或建材类产品背景者优先考虑； 2. 熟悉第三方检测认证业务流程，掌握专业术语，具备独立开发市场和客户拓展能力； 3. 具备较强的学习意识，沟通顺畅，思路清晰，责任心强，能适应一定工作压力 岗位待遇： 1. 薪资构成：基本工资（5000~7000）+绩效工资+不定期奖金； 2. 公司福利：五险一金，法定假日，节日福利等； 3. 工作时间：早 9:00-晚5:30，周末双休；

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岗位主要职责： 1、负责审核工作；依据审核调度下发的审核计划书开展审核前期准备工作； 2、参与企业内部技术交流、课题探讨、审核流程优化及作业指导文件的编制等相关技术事务； 3、落实认证评估中发现问题的整改措施并确保闭环； 4、归纳总结审核过程中的有效经验与优秀做法，撰写典型案例。 任职要求： 1、具备国家注册级审核员资格； 2、有2年以上相关领域工作经验； 3、熟悉现代办公设备，能熟练操作计算机及常用办公软件； 4、工作认真负责，具备较强的沟通协调能力与团队协作意识； 5、身体健康，可接受频繁出差； 兼职/全职均可。 全职待遇：五险一金、各类补贴、月综合收入1W-1.5W

工作内容： 1. 客户审计支持。 1.1 收集客户审计所需的项目信息及相关文件资料。 1.2 在客户审计过程中提供支持，协调各部门领域专家回应审计人员提出的问题。 1.3 接收客户出具的审计报告，按责任部门对发现项进行分类，并组织相关部门制定整改回复。 1.4 汇总并审核各部门提交的回复内容，确认完整后提交至客户。 1.5 负责质量管理体系中纠正与预防措施的审核、归档及后续跟踪，并依据双方协商的时间节点及时向客户反馈CAPA进展。 2. 质量协议的维护与管理。 2.1 维护和更新质量协议模板。 2.2 审核质量协议内容，组织相关职能部门参与评审，并将汇总意见及时传递给客户。 2.3 根据双方达成的一致要求或公司SOP规定，定期完成质量协议的修订与更新。 2.4 针对已签署质量协议的新项目，在项目启动阶段为相关人员提供协议内容培训。 2.5 对已完成签署的质量协议按类别进行归档保存。 3. 客户调查问卷的填写与存档。 3.1 完成客户发送的各类调查问卷，并在完成后及时返回客户。 3.2 将已完成的问卷及其附件统一整理归档。 4. 负责内部审核的策划、组织与实施。 5. 负责CAPA流程的跟踪与管理。 6. 负责法规动态的收集与更新，适时开展合规差距分析。 7. 其他工作 7.1 完成部门主管临时交办的其他工作任务。 教育背景及任职资格： 1. 教育背景：化学、应用化学、药学或相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验：须具备药学或相关专业本科学历（或具有中级专业技术职称或执业药师资格），至少三年以上药品生产或质量管理的实际工作经验，接受过所生产产品相关的专业培训。 3. 技能要求：具备一定的专业英语读写能力，需通过大学英语六级考试。

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工作职责： 1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新、审核、发布、分发、回收及归档管理（含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等） 2、管理外部引入文件，持续关注并解析国内外医疗器械领域法规、标准及指导性文件的最新变化 3、配合质量负责人开展内部审核与管理评审的筹备及执行工作 4、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证的相关事务 5、与监管部门保持有效沟通，确保产品全生命周期符合现行法规要求 6、评估企业内部质量管理培训需求，策划并实施质量意识与体系规范相关的培训活动 7、承担质量管理体系运行数据的收集、整理与分析工作 岗位条件 教育背景：硕士及以上学历，医药、化学、生物等相关专业 知识技能：掌握医疗器械基础知识，熟悉临床试验各阶段流程，具备基本统计学应用能力。熟练掌握医疗器械注册全流程，可独立主导注册资料的整理与申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求 能力要求：具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及执行力，拥有较强的人际互动能力

检验员5名 要求：能倒3班，吃苦耐劳，沟通良好，具备学习能力。 检验员：看机械图纸的工作者优先。 福利： 直签岗位，六险一金，基本工资转正后(月奖金，绩效奖金)，有加班费，倒班补助，免费工作餐，加班餐，13薪，年度体检，年度团建，年假等。

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服务工作产品认证项目流程 1. 无线电设备型号核准认证 2. 电信设备入网许可认证 3. 中国强制性CCC认证，自愿性CQC认证 4. 欧盟CE认证