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任职资格： 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系与标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹经验者更佳。 岗位职责： 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）的产品认证规范、技术法规及指令要求（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性； 2. 结合产品特性及目标市场定位，制定国际认证实施规划，整合内部资源，推动完成认证申请、测试验证、现场审核等全过程工作； 3. 对接认证机构及相关监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

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岗位职责： 1. 承担公司产品计量认证的实施工作，确保产品符合相关标准规定。 2. 负责计量认证资料的管理与更新，确保文档的准确性和时效性。 3. 配合检测部门完成检测仪器的校准与检验，保障设备处于良好运行状态。 岗位要求： 1. 了解计量认证相关的法律法规、技术标准及操作流程。 2. 具备较强的责任意识和执行能力，可独立推进并落实工作任务。 3. 拥有良好的沟通协作能力，能与团队成员高效配合开展工作。

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岗位职责 1、具有一年及以上品质管控、品质工程师或相关质量管理岗位工作经验。 2、了解 ISO9001/14001/45001 中任一管理体系标准。 3、开展客户管理现状调研与分析，制定咨询实施方案； 4、为客户实施各类培训，协助并指导其编制管理体系文件，推动内部审核、管理评审及第三方认证工作顺利进行； 5、提供体系相关的辅导与培训服务。 任职要求： 1、本科及以上学历，普通话表达清晰； 2、具备良好的组织协调能力、沟通表达能力、理解力及团队协作意识； 3、能接受短期出差安排，持有有效驾照者优先； 【福利待遇】 1.公司设有完善的福利体系 （1）法定五险齐全：养老、医疗、失业、工伤、生育保险； （2）节日发放专属礼品：涵盖情人节、妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等； 2.公司建立公开透明的晋升通道和激励机制 （1）能力突出者将获得快速晋升机会； （2）奖励形式多样，除月度激励、员工期权、年终奖金外，增设首单奖、产品奖等，入职三个月薪资可达1w以上，半年以上员工普遍收入达2W+； 3.集团坚持“为员工创造机会”的经营理念 （1）提供覆盖入职、在岗、晋升全过程的培训支持，实行师徒制带教，助力员工高效掌握岗位技能； （2）定期开展团建拓展活动，配备营养工作餐、购车补贴等多项关怀福利； 【工作时间】 1.上午8:30—12:00，下午1:30—6:00，周末双休； 2.其他休假制度严格按照国家规定执行（包括年假、婚假、产假、陪产假、病假、丧假等）。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运作管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册及续期注册），在信息变更时及时更新； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量体系相关标准与基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关任务； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训资质。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具有指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和解决实际问题的经验。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。

质量负责人 具有中华人民共和国国籍。拥护中国的领导，遵守国家法律法规，恪守职业道德，具备良好的职业操守和团队协作精神；认同实验室的发展理念，热爱检验检测行业，责任心强、严谨细致、实事求是；无违法违规记录、失信行为及行业不良从业记录；能够严格遵守实验室的各项规章制度，服从工作安排，具备正常履行岗位职责的身体条件和心理素质。全日制本科及以上学历，研究生学历优先。有大型仪器操作经验优先。学历与专业：全日制本科及以上学历，检验检测、化学、生物、环境等相关专业。职称与资质：具备相关专业初级及以上技术职称；持有CMA内审员证书、质量管理体系审核员证书者优先；熟悉CMA资质认定相关法规、ISO/IEC17025:2017准则者优先。工作经验：具有2年及以上第三方实验室质量管理工作经验，熟悉质量体系的建立、运行与审核流程，有CMA实验室质量负责人或质量主管任职经历者优先。专业能力：具备较强的质量风险识别、分析与管控能力，能够独立组织开展内部审核、管理评审工作；熟悉检验检测全流程质量管控要点，能够有效处理质量投诉与异常问题。其他要求：具备良好的沟通协调能力、文字功底和执行力，能够熟练撰写质量手册、程序文件、审核报告等；具备较强的责任心和原则性，坚持实事求是，严格执行质量管理制度。1.全面负责实验室质量体系的建立、实施、维护与持续改进，对质量体系的合规性、有效性负总责，确保实验室所有检验检测活动符合CMA资质要求和ISO/IEC17025:2017准则。2.负责组织编制、修订质量手册、程序文件等质量体系文件，组织开展质量体系宣贯培训，确保全员熟悉并严格执行质量体系要求。3.负责组织开展内部审核、管理评审工作，跟踪审核发现的不符合项，制定整改方案并监督整改闭环；对接行业主管部门、评审机构的质量审核与现场评审，落实质量相关整改要求。4.负责检验检测全流程的质量监督，包括样品接收、检测实施、报告编制与审核、数据记录等环节，及时发现并纠正质量隐患，防范质量风险。5.负责处理客户质量投诉、检测结果异议，组织调查原因，提出纠正与预防措施，跟踪落实整改效果，维护实验室公信力。6.负责质量记录、审核记录、投诉处理记录等质量相关档案的规范管理，确保档案齐全、完整、可追溯；建立质量体系运行台账，定期向实验室管理层汇报质量体系运行情况。7.负责实验室人员的质量意识培训，组织开展质量管控相关培训与考核，推动全