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职位描述 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实；及时完成 SAE 及 SUSAR 等安全性信息的上报工作； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查预约及结果获取等工作； 4. 协助研究者处理、保存和运输试验所需生物标本； 5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资实施全流程管理，涵盖接收、储存、发放、回收与返还，并准确填写相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件资料以供核查； 8. 按照试验进度安排，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验涉及的其他辅助性事务。 任职资格: 1. 教育背景：医学相关专业背景，具备药师或护理专业资质者优先，有临床研究实践经验者优先； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，接受具有实习经验的应届毕业生； 3. 语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4. 计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

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一、岗位职责： 1、按工艺规程操作设备，执行生产流程； 2、日常巡检、清洁设备，及时报修故障，协助调试保养； 3、准确填写生产记录，汇报工作进度。 二、任职要求： 1、掌握基本设备操作，了解安全生产规范； 2、高中及以上学历，20-40周岁 3、责任心强，执行力好，能适应倒班工作。 三、福利待遇： 1、综合收入：7000-9000元/月，底薪+补贴+加班费 2、加班费：工作日加班1.5倍，周末加班2倍，法定假日3倍 3、补贴：全勤奖、话补、夜班补贴、高温补贴、免费三餐、免费住宿（4人间） 4、奖金：技能奖金、师带徒奖金等 四、工作地点 河南省许昌市襄城县乾明大道西段

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