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岗位职责： 1.落实医疗器械相关的法律法规、规章及标准要求，保障企业生产活动合法合规； 2.组织建立、实施并持续优化公司质量管理体系，确保体系有效运行与维护； 3.制定、修订及评审产品检验标准，定期评估标准的适用性与执行落实情况； 4.主导质量部门日常运作，包括编制质量体系文件，制定原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准和操作规程，开展产品稳定性研究； 5.对生产全过程实施质量监督，定期开展产品质量检查，汇总分析结果并及时反馈，跟进整改措施闭环，保障产品品质达标； 6.协助开展产品注册审评相关工作，跟踪注册进展，完成首次注册及后续变更事项，组织新产品注册检验，撰写注册技术文档如研究资料、综述文件、风险管理报告、可用性报告、使用错误评估、产品技术要求、说明书等部分内容； 7.牵头应对产品注册体系核查及日常监管检查，做好迎检准备与后续整改，实现近两年体系审核不符合项维持在较低水平； 8.办理生产企业与经营企业的生产许可、经营备案手续及相关日常变更事宜； 9.维护与药监机构、审计单位、检测中心等相关人员的良好沟通关系，保持顺畅协作； 10.完成上级交办的其他临时工作任务。 任职要求： 1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先考虑； 2.具备3年以上医疗器械行业质量管理经验，能够独立处理运营中的质量问题； 3.有实际主导医疗器械质量管理体系搭建、运行与优化的经历，满足中国GMP规范要求； 4.熟知国家及地方关于医疗器械监管、注册等方面的政策法规； 5.具备成功主导医疗器械产品开发及注册申报项目的经验。 岗位福利： 1.提供住宿； 2.宿舍免费无线； 3.每月饭补； 4.缴纳五险； 5.年终奖； 6.项目奖励； 7.全勤奖。

岗位职责： 1.产品研发 （1）承担医疗器械、消字号产品的研发任务，涵盖样品制作、原材料调研、配方开发、供应商评估，以及配方安全性和功效性测试与评价； （2）推进新产品向量产转化，负责编制与审核生产工艺流程、半成品检验标准等技术文件，跟踪试生产过程并实施工艺改进； （3）结合市场需求、客户反馈及法规更新，实施现有产品的迭代升级，优化配方性能并控制成本； （4）为新产品快速投入市场提供必要的技术支持和内部培训； （5）规范管理研发项目进程，完成相关技术文档、实验数据的撰写、整理与归档工作。 2.产品申报 （1）参与产品注册申报及审批全过程，与监管机构保持有效沟通； （2）编写各类技术资料和报告，如产品设计文档、验证测试报告、检测方法、质量规范等； （3）系统收集和整理研发相关的技术信息与档案资料； （4）统筹协调设计、模具、生产、品质等相关部门协同推进项目落地。 任职资格： 1.本科及以上学历，生物、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业背景； 2.具备3-5年医疗器械、消字号或化妆品类研发工作经验，有2年以上主导完整产品开发周期的经历； 3.能独立完成二类医疗器械的研发及注册申报工作； 4.精通产品研发各环节流程，对医疗器械研发体系有全面理解； 5.熟悉研发质量管理规范及行业相关法律法规要求； 6.具备良好的团队协作意识与沟通能力，认可公司核心价值观。 职位福利：五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住

成本会计岗位职责： 1、负责公司各类成本的核算工作； 2、定期核查与分析公司成本、费用及收入状况，及时向总经理提交合理化建议； 3、编制成本费用明细表以及成本费用预算表； 4、按时向总经理准确报送财务资金、成本及相关费用数据； 5、每月协同仓库、生产及其他相关部门开展资产盘点，并同步更新资产信息。 任职资格： 1、具备中级职称及以上者优先考虑； 2、有大型制造企业成本会计工作经验者优先； 3、熟练操作各类财务软件及办公软件； 4、具备良好的数据分析能力和业务处理能力。 福利待遇：用餐补助，餐厅环境优雅，免费提供宿舍，节日福利，设有娱乐室、篮球场。

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