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岗位职责： 根据 GCP 规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进；协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务； 5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施全流程管理，包括接收、存储、分发、回收与返还，并做好相应记录工作； 6、经研究者授权后，可协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合 CRA 开展中心监查工作，提前准备监查所需各类文件材料； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（形式包括邮件、电话、传真等），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学相关专业背景，具备药师、护士或医疗技术人员资质者优先，有临床研究从业经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年以上 CRC 工作经历； 3、语言能力：通过大学英语四级，六级者优先考虑； 4、电脑技能：熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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