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1、负责公司GMP体系的日常运行与维护；组织制定本部门相关管理制度，审核各产品的工艺规程及其他生产质量管理类文件，统筹管理公司GMP文件体系。 2、对接上级药品监管部门，保持药事事务的有效沟通，及时掌握国家药品监管政策的最新动态；负责产品标准转正、升级及批准文号等相关事务的管理。 3、拟定并完善物料、包装材料、中间产品、成品及微生物控制的质量标准；承担外包装材料的取样与检验工作；审批物料与中间产品的使用权限；复核成品批生产记录，签发成品放行指令。 4、监督产品全生产流程的质量管控，制定各生产环节关键控制点的检验项目及检测频次。 任职资格： 1、本科及以上学历； 2、具备5-10年相关领域工作经验； 3、熟悉药品相关法律法规及GMP规范要求； 4、能熟练操作计算机办公软件； 5、具备良好的沟通协调能力与团队协作意识