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1、样品检测 （1）负责原材料、中间体、成品及稳定性考察样品的检验工作，确保各项指标满足质量标准。 （2）依据标准操作程序开展理化、微生物等相关检测任务。 2、仪器操作与维护 （1）熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、溶出度测定仪等分析设备。 （2）承担仪器日常保养、校验及故障处理，保障设备稳定运行。 3、数据分析与报告 （1）准确记录和处理实验数据，保证检测结果的真实性和可追溯性。 （2）编制检测报告，发现异常及时上报并提出合理化改进意见。 4、方法验证与转移 （1）参与分析方法的验证与转移工作，确保方法具备准确性与重复性。 （2）依照药典或企业内部标准执行相关检测流程。 5、文件管理 （1）负责检测相关SOP、原始记录及报告的编写、审核与归档管理。 （2）确保技术文件符合GMP及相关法规要求，并按需进行版本更新。 6、合规与审计 （1）严格执行GMP、GLP等法规规范，确保检验活动合规开展。 （2）配合内外部审计工作，协助完成不符合项的整改落实。 7、实验室管理 （1）保持实验室环境整洁有序，落实5S管理要求。 （2）负责试剂、标准品及耗材的日常管理，监控其质量和有效期限。 8、问题调查与改进 （1）参与检验过程中异常结果的调查，识别根本原因并制定纠正预防措施。 （2）参与质量提升项目，持续优化检测准确率与工作效率。 9、培训与沟通 （1）积极参加专业技能培训，提升业务能力与法规理解水平。 （2）加强跨部门协作，确保检测需求得到高效响应。 10、持续改进 （1）参与检测流程优化，推动实验室运行效率与质量双提升。 （2）关注行业新技术新方法，促进实验室技术水平进步。 12、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、学历要求：大专及以上学历，药学、化学、生物学、分析化学等相关专业。 2、熟悉HPLC、GC、UV、IR、MS等仪器操作；掌握中国药典、USP、EP等药典检测方法；具备实验数据记录、分析及报告撰写能力。 3、具有1-3年制药或相关行业分析检测经验，优秀应届生如有实习经历亦可考虑；有实际参与分析项目者优先。