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QC经理 1.硕士或以上学历，生物相关专业；2.具有5年以上药企QC工作经验，2年以上团队管理经验；3.具有良好的GMP意识，熟悉CP/EP/USP等国际法规和指导原则；4.掌握实验技能：包括但不限于PCR、SDS - PAGE、ELISA、HPLC、WesternBlot等，熟悉操作各种分析仪器，如酶标仪、凝胶成像系统、高效液相色谱仪等；5.掌握产品无菌、内毒素等安全检测和洁净区环境监测。1.负责搭建公司QC实验室质量体系，组织制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室有关规章制度；2.负责组织酶制剂产品分析方法开发、验证方案的起草与审核，包括仪器确认，分析方法验证以及其他需要进行的验证与确认；3.负责安排原辅料检验方法制定及执行，原辅料及成品等的稳定性考察与留样观察；4.负责对检验用的设备、仪器、标准品、菌种、试剂等制定管理办法；5.负责对检测数据和结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况，审核检验记录、检验报告，确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求；6.负责向研发部门、生产部门及其他相关部门反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据；7.负责分析仪器的校准校验的管理、实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作，确保QC人员严格遵守相关法律法规、SOP要求，GMP相关规范，确保实验室安全规范运行；8.依据法规要求，管理和指导检验人员的工作，制定工作计划和日常管理，确保日常检验正常进行，组织部门培训。 建议简历命名为：小莱疾书+姓名+投的岗位；招聘信息来源于天骛科技 工作地址:上海市闵行区园美路58号1栋16楼

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