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医疗器械管理负责人
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医疗器械生产/质量管理5-10年本科及以上体外诊断试剂生物医学工程检验学药学临床医学有内审员证化学有医疗器械注册经验有项目管理经验
岗位职责:
1、根据公司既定发展战略与经营目标,参与或牵头拟定企业发展规划与实施策略,推动各项经营目标高效达成;
2、全面主导公司质量管理体系的建设、执行、维护与持续优化,确保体系有效运转,并作为企业代表与监管部门对接质量管理相关事务;
3、负责研发成果产业化、产品注册申报、临床试验等关键流程的统筹管理,确保全过程符合国家法律法规及相关监管要求;
4、参与制定产品技术标准与工艺文件,监督生产过程中的技术规范落实,解决现场技术难题,确保数据真实、完整、可追溯;
5、协调客户、供应商、合作伙伴及政府部门之间的协作关系,保障内外部资源高效联动;
6、搭建人才发展体系,设计绩效考核机制,选拔并培养中层管理人员,构建可持续发展的组织人才架构。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关专业;
2、五年以上IVD或医疗器械行业从业经验,具备三年以上产品量产阶段的质量或生产管理工作经历,有中层及以上管理岗位实际经验;
3、掌握医疗器械相关法规要求,精通生产、质量、注册、临床等环节的管理体系运作;具备二类或三类有源/无源医疗器械管理者代表履职经验,能够应对各类外部审计和突击检查;
4、有主导或深度参与国内外质量体系认证审核的实际经验,如GMP、ISO13485、FDAQSR820或欧盟IVDR审核;
5、具备出色的沟通协调能力、团队领导力及较强的抗压能力。
陕西西安新能源电池厂-设备操作/自检:18-32岁无纹身前科,月薪5k-6k(试岗发80%
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品检工餐补包住包吃月结
新能源电池厂-设备操作/自检:18-32岁无纹身前科,月薪5k-6k(试岗发80%),包吃住+餐补300元,周二/三/五线上面试。
咨询方式
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抛光工工厂搬运工
近期可以面试的厂区:
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【亮点】:坐岗恒温车间、非流水线
【岗位】:器件部显微镜岗,普工岗(插针粘接、耦合等),抛光岗(研磨),检验岗,装卸夹操作工
【薪资】:试用期4500左右,转正后5500左右
二、未央区桃李食品厂,男女不限!!!(下周一)
【亮点】:厂吃厂住,上下班方便
【薪资】月薪5500元左右
三、长安区美光半导体(周二),一二期不穿无尘服
【亮点】入职缴纳五险一金,上4休3,一个月出勤17天。
【薪资】,到手3000。想工资高,申请加班。
联系方式:(同)
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