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岗位职责： 1、负责制定和完善公司的质量管理体系，并确保其有效运行； 2、监督和指导质量控制部门的工作，确保产品质量符合相关标准和客户需求； 3、定期进行质量审核，识别并解决质量问题，持续改进产品质量； 4、与相关部门密切合作，推动产品设计、制造过程中的质量改进措施； 5、处理客户投诉和退货问题，确保客户满意度。 岗位要求： 1、本科及以上学历，专业不限，制造业背景优先； 2、具备3-5年制造业质量管理工作经验，有质量部负责人经验者优先； 3、熟悉ISO9001等质量管理体系，具备良好的质量管理理论知识； 4、具有较强的沟通协调能力和团队管理能力； 5、能够独立解决复杂质量问题，具备较强的责任心和抗压能力。

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1、大专及以上学历，质量管理、工业工程、机械制造等相关专业优先; 2、1年以上质量相关工作经验，工作经验丰富，能力突出者学历不作为限制条件; 3、熟悉质量管理体系和质量控制方法，具备良好的质量分析和解决问题的能力; 4、具备良好的沟通协调能力，能够与不同部门和团队进行有效沟通和合作; 5、具备良好的团队合作精神和责任心，能够承担一定的工作压力 6、熟练掌握办公软件和质量管理工具，如Exl、SPC、质检七工具等; 岗位职责: 1、负责制定实施质量管理系统，确保产品符合相关要求; 2、制定和执行质量控制计划，确保产品合格率和客户满意度; 3、协助团队进行质量改进，提高产品可靠性和质量; 4、负责制定质量报告和分析，为公司决策提供支持; 5、对来料、制程、成品的不合格进行管控、处理并上报、要求责任部门对不合格进行分析和纠正，对不合格的纠正预防进行追踪验证，直至不合格得以改善； 6、检验设备器具的操作保养与卫生管理；

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岗位职责： 1. 落实医疗器械相关法律法规、规章及标准要求，保障企业生产活动依法合规； 2. 组织建立、实施并持续优化公司质量管理体系，确保体系有效运行与维护； 3. 制定、修订及评审产品检验标准，定期评估标准的适用性与执行效果； 4. 主导质量部门日常运作，包括体系文件编制，原辅料、包装材料质量标准及操作规程制定，中间体与成品质量标准设定，以及产品稳定性研究工作； 5. 对生产全过程实施质量监督，定期开展产品质量检查，汇总分析结果，及时反馈并跟进整改措施，确保产品符合质量要求； 6. 协助开展产品注册评审相关工作，跟踪注册进展，完成首次注册及后续变更事项，组织新产品注册检验，撰写注册申报资料如研究资料、综述、风险管理报告、可用性报告、使用错误评估、产品技术要求、说明书等部分内容； 7. 负责产品注册体系审核及日常监管检查的迎审准备与后续整改，保障公司近两年体系审核不符合项维持在较低水平； 8. 办理生产企业与经营企业的生产许可、经营备案及相关日常变更手续； 9. 建立并维护与药监机构、审计单位、检测部门相关人员的良好沟通关系； 10. 完成上级交办的其他临时工作任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先考虑； 2. 具备3年以上医疗器械行业质量管理经验，能够独立处理运营中的质量问题； 3. 有实际主导医疗器械质量管理体系搭建、维护与改进的经历，满足中国GMP规范要求； 4. 熟知国家及地方关于医疗器械监管、管理的相关法规制度； 5. 具备成功主导医疗器械产品开发及注册申报项目的经验。 岗位福利： 1. 提供住宿； 2. 宿舍配备免费无线网络； 3. 每月发放餐费补贴； 4. 缴纳五险； 5. 年终奖金； 6. 项目激励奖励； 7. 全勤奖励。

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